Zanitek 20 mg + 10 mg Comprimido revestido por película

Ülke: Portekiz

Dil: Portekizce

Kaynak: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktif bileşen:

Enalapril + Lercanidipina

Mevcut itibaren:

Recordati Ireland Ltd.

ATC kodu:

C09BB02

INN (International Adı):

Enalapril + Lercanidipina

Doz:

20 mg + 10 mg

Farmasötik formu:

Comprimido revestido por película

Kompozisyon:

Lercanidipina, cloridrato 10 mg ; Enalapril, maleato 20 mg

Uygulama yolu:

Via oral

Paketteki üniteler:

Blister 56 unidade(s)

Sınıf:

3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina3.4.3 - Bloqueadores da entrada do cálcio

Reçete türü:

MSRM

Terapötik grubu:

N/A

Terapötik alanı:

enalapril and lercanidipine

Terapötik endikasyonlar:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Ürün özeti:

Número de Registo: 5108717 CNPEM: 50116347 CHNM: 10093210 Comercializado

Yetkilendirme durumu:

Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

2008-05-09

Bilgilendirme broşürü

APROVADO EM
13-08-2021
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Zanitek 20 mg + 10 mg Comprimidos revestidos por película
maleato de enalapril+cloridrato de lercanidipina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluíndo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
Neste folheto:
1. O que é Zanitek e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Zanitek
3. Como tomar Zanitek
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Zanitek
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Zanitek e para que é utilizado
Zanitek é uma associação fixa de um inibidor da ECA (enalapril) e
um bloqueador dos
canais de cálcio (lercanidipina), dois fármacos que baixam a tensão
arterial.
Zanitek é utilizado para tratar a tensão arterial elevada
(hipertensão) em doentes adultos
cuja tensão arterial não está adequadamente controlada por
enalapril 20 mg isolado.
Lercaprel não deve ser usado para o tratamento inicial da
hipertensão.
2. O que precisa de saber antes de tomar Zanitek
Não tome Zanitek:
-
Se
tem
alergia
(hipersensibilidade)
ao
maleato
de
enalapril
ou
cloridrato
de
lercanidipina ou a qualquer outro componente deste medicamento
(indicados na secção
6);
-Se alguma vez teve uma reação alérgica a medicamentos semelhantes
aos contidos em
Zanitek ou seja, medicamentos inibidores da ECA ou bloqueadores dos
canais de cálcio;
- Se alguma vez teve inchaço da face, lábios, boca, língua, ou
garganta que causou
dificuldade em engolir ou respirar (angioedema) após

Ürün özellikleri

APROVADO EM
07-07-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Zanitek 20 mg+10 mg comprimidos revestidos por película.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 20 mg de maleato de enalapril (equivalente a
15,29 mg de
enalapril) e 10 mg de cloridrato de lercanidipina (equivalente a 9,44
mg de lercanidipina).
Excipientes com efeito conhecido: cada comprimido contém 92,0 mg de
lactose mono-
hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película
Comprimidos de 8,5 mm amarelos, circulares, biconvexos.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1. Indicações terapêuticas
Tratamento
da
hipertensão
arterial
em
doentes
cuja
tensão
arterial
não
está
adequadamente controlada por enalapril 20 mg administrado
isoladamente.
A associação fixa de Zanitek 20mg+ 10 mg não está indicada no
tratamento inicial da
hipertensão.
4.2. Posologia e modo de administração
Os doentes cuja pressão arterial não está adequadamente controlada
pelo tratamento com
enalapril 20 mg isoladamente, poderão alterar a terapêutica para 20
mgenalapril em
monoterapia ou iniciar o tratamento com a associação fixa de Zanitek
20mg+ 10 mg.
Recomenda-se
a
titulação
individual
da
dose
com
os
componentes.
Quando
for
clinicamente apropriado, pode ser considerada a mudança direta da
monoterapia para a
associação de dose fixa.
APROVADO EM
07-07-2021
INFARMED
Posologia
A dose recomendada é de um comprimido uma vez ao dia, pelo menos 15
minutos antes
da refeição.
Idosos:
A dose a administrar deve depender da função renal do doente (ver
“Utilização na
insuficiência renal”.
Compromisso renal:
Zanitek está contraindicado em doentes com insuficiência renal grave
(clearance da
creatinina< 30 ml/min) ou em doentes a fazer hemodiálise (ver
secção 4.3 e 4.4). É
necessária precaução particular no início do tratamento de doentes
com insuficiência
renal ligeira a moderada.
Compromisso hepático:
Zanitek está contraindicad