Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
enalapril maleat, lerkanidipin hidroklorür
RECORDATİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
C09BB02
enalapril maleate, hydrochloride lerkanidip
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI ZANIPRESS ® 20MG/20MG FILM TABLET AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE: _ Her bir film tablet, 20 mg _ _ enalapril maleat (15,29 mg enalaprile eşdeğer) ve 20 mg lerkanidipin hidroklorür (18,88 mg lerkanidipine eşdeğer) içerir. _ _ _YARDIMCI _ _MADDELER: _ Laktoz monohidrat (200 mesh, sığır sütünden elde edilmiştir) _, _ mikrokristalin selüloz _, _ sodyum nişasta glikolat (Tip A) _,_ povidon (K30) _, _ sodyum hidrojen karbonat _, _ magnezyum stearat _, _ hipromelloz _,_ titanyum dioksit (E171) _, _ talk _, _ makrogol 6000, sarı demir oksit (E172), kırmızı demir oksit (E172) _ _ BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE, BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _- Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _- Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _- Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _- Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde, bu ilacı kullandığınızı _ _doktorunuza söyleyiniz. _ _- Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız_ . BU KULLANMA TALIMATINDA: 1_. ZANIPRESS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. ZANIPRESS'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. ZANIPRESS NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. ZANIPRESS’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ZANIPRESS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ZANIPRESS, kan basıncını düşüren iki ilacın sabit bir kombinasyonudur. Bu iki ilaçtan biri anjiyotensin dönüştürücü enzim (ADE) inhibitörü olan enalapril, diğeri ise bir kalsiyum kanal blokörü olan lerkanidipindir. ZANIPRESS, kan basıncı tek başına enalapril ya da lerkanidipin ile yeterli düzeyde düşürülemeyen yüksek kan basıncının (hipertansiyon) tedavisi için kullanılır. ZANIPRESS turuncu, bi Belgenin tamamını okuyun
1 _ _ KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ZANIPRESS ® 20mg/20mg film tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her tablette: Lerkanidipin hidroklorür 20 mg (18,88 mg lerkanidipine eşdeğer miktarda) Enalapril maleat 20 mg (15,29 mg enalaprile eşdeğer miktarda) YARDIMCI MADDELER: Her tablette: Laktoz monohidrat (200 mesh) 204 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet Turuncu, yuvarlak, 12 mm bikonveks film tabletler. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Esansiyel hipertansiyon tedavisi; enalapril ya da lerkanidipin monoterapisi ile kan basıncı yeterli düzeyde düşürülemeyen hastalarda endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Önerilen doz günde 1 defa yemekten en az 15 dakika önce alınan 1 tablettir. UYGULAMA SEKLI: İlaç tercihen sabahları kahvaltıdan en az 15 dakika önce alınmalıdır. İlaç greyfurt veya greyfurt suyu ile birlikte kullanılmamalıdır (bkz. Bölüm 4.3 ve 4.5). ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK YETMEZLIĞI: ZANIPRESS şiddetli böbrek yetmezliği olan (kreatinin klerensi <30 mL/dk) veya hemodiyaliz gören hastalarda kontrendikedir (bkz. bölüm 4.3 ve 4.4). Hafif-orta dereceli böbrek yetmezliği olan hastalarda tedaviye başlanırken özel dikkat gerekir. 2 _ _ KARACIĞER YETMEZLIĞI: ZANIPRESS şiddetli karaciğer yetmezliğinde kontrendikedir. Hafif-orta dereceli karaciğer yetmezliği olan hastalarda tedaviye başlanırken özel dikkat gerekir. PEDIYATRIK POPÜLASYON: ZANIPRESS’in pediyatrik popülasyonda hipertansiyon endikasyonu ile ilgili kullanımı yoktur. GERIYATRIK POPÜLASYON: Doz, hastanın renal fonksiyonlarına göre, “böbrek yetmezliği” kısmındaki bilgiler dikkate alınarak değerlendirilmelidir. 4.3 KONTRENDIKASYONLAR • Herhangi bir ADE inhibitörüne veya dihidropiridin kalsiyum kanal blokörüne veya bu tıbbi ürünün bölüm 6.1’de listelenmekte olan herhangi bir bileşenine aşı Belgenin tamamını okuyun