ZANIPRESS 10 MG/10 MG FILM TABLET, 30 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

lerkanidipin hcl ve enalapril maleat

Mevcut itibaren:

RECORDATİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

C09BB02

INN (International Adı):

lerkanidip HCL and enalapril maleate

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
ZANIPRESS
® 10MG/10MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDELER: _
Her bir kaplı tablet, 10 mg
_ _
enalapril maleat (7,64 mg enalaprile eşdeğer) ve
10 mg lerkanidipin hidroklorür (9,44 mg lerkanidipine eşdeğer)
içerir.
_ _
_ _
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Laktoz
monohidrat
(sığır
sütünden
elde
edilmiştir),
mikrokristalin
selüloz
_, _
sodyum
nişasta
glikolat
(Tip
A)
_,_
povidon
K30
_, _
sodyum
hidrojen
karbonat
_, _
magnezyum stearat
_, _
hipromelloz 5 cP
_,_
titanyum dioksit (E171)
_, _
talk
_, _
makrogol 6000
_ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE,
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_- Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_- Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_- Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_- Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde, bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _
_- Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız_
.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
1_. ZANIPRESS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. ZANIPRESS'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. ZANIPRESS NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. ZANIPRESS’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ZANIPRESS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ZANIPRESS, kan basıncını düşüren iki ilacın sabit bir
kombinasyonudur. Bu iki ilaçtan biri
anjiyotensin dönüştürücü enzim (ADE) inhibitörü olan
enalapril, diğeri ise bir kalsiyum kanal
blokörü olan lerkanidipindir.
ZANIPRESS,
kan
basıncı
tek
başına
enalapril
ya
da
lerkanidipin
ile
yeterli
düzeyde
düşürülemeyen yüksek kan basıncının (hipertansiyon) tedavisi
için kullanılır.
ZANIPRESS, beyaz, yuvarlak ve bikonveks (iki yüzü dış bükey) film
kaplı tabletle

Ürün özellikleri

1
_ _
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ZANIPRESS
®
10mg/10mg film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her tablette:
Enalapril maleat 10 mg (7,64 mg enalaprile eşdeğer miktarda)
Lerkanidipin hidroklorür 10 mg (9,44 mg lerkanidipine eşdeğer
miktarda)
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat
102 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Beyaz, bikonveks, 8.5 mm çapında yuvarlak film kaplı tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Esansiyel hipertansiyon tedavisi; enalapril ya da lerkanidipin
monoterapisi ile kan basıncı
yeterli düzeyde düşürülemeyen hastalarda endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Kan
basıncı
tek
başına
lerkanidipin
10
mg
ile
yeterince
kontrol
edilemeyen
hastalar,
lerkanidipin
20
mg
monoterapisine
titre
edilebilir
veya
ZANIPRESS
10mg/10mg
sabit
kombinasyonuna geçilebilir.
Bileşenlerle ayrı ayrı doz titrasyonları önerilebilir. Klinik
olarak uygunsa, monoterapiden
sabit kombinasyon tedavisine doğrudan geçiş düşünülebilir.
Önerilen doz günde 1 defa yemekten en az 15 dakika önce alınan 1
tablettir.
UYGULAMA SEKLI:
İlaç tercihen sabahları kahvaltıdan en az 15 dakika önce
alınmalıdır.
İlaç greyfurt veya greyfurt suyu ile birlikte kullanılmamalıdır
(bkz. Bölüm 4.3 ve 4.5).
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
2
_ _
ZANIPRESS
şiddetli
böbrek
yetmezliği
olan
(kreatinin
klerensi
<30
mL/dk)
veya
hemodiyaliz gören hastalarda kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.3 ve
4.4). Hafif-orta dereceli
böbrek yetmezliği olan hastalarda tedaviye başlanırken özel
dikkat gerekir.
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
ZANIPRESS şiddetli karaciğer yetmezliğinde kontrendikedir.
Hafif-orta dereceli karaciğer
yetmezliği olan hastalarda tedaviye başlanırken özel dikkat
gerekir.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
ZANIPRESS’in
pediyatrik
popülasyonda
hipertansiyon
endikasyonu
ile
ilgili
kullanımı
yoktur.
G