ZAMENE 22,75 mg/ml GOTAS ORALES EN SUSPENSION

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktif bileşen:

DEFLAZACORT

Mevcut itibaren:

LABORATORIOS MENARINI S.A.

ATC kodu:

H02AB13

INN (International Adı):

DEFLAZACORT

Doz:

22,75 mg/ml

Farmasötik formu:

GOTAS ORALES EN SUSPENSIÓN

Kompozisyon:

DEFLAZACORT 22,75 mg

Uygulama yolu:

VÍA ORAL

Reçete türü:

con receta

Terapötik alanı:

Deflazacort

Ürün özeti:

ZAMENE 22,75 mg/ml GOTAS ORALES EN SUSPENSION , 1 frasco de 13 ml Autorizado 01/11/1996 Comercializado

Yetkilendirme durumu:

Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

1996-11-01

Bilgilendirme broşürü

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ZAMENE 22,75 MG/ML GOTAS ORALES EN SUSPENSIÓN
deflazacort
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Zamene y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Zamene
3.
Cómo tomar Zamene
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Zamene
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ZAMENE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Zamene es un medicamento perteneciente a un grupo de medicamentos
conocidos como corticosteroides,
que tiene propiedades antiinflamatorias y antialérgicas.
Zamene está indicado para el tratamiento de:

Enfermedades reumáticas y del colágeno: tales como artritis
reumatoide, artritis psoriásica y lupus
eritematoso sistémico.

Enfermedades de la piel: tales como pénfigo, dermatits exfoliativas
generalizadas y psoriasis grave.

Enfermedades alérgicas: asma bronquial que no responde al tratamiento
convencional.

Enfermedades
pulmonares:
sarcoidosis,
neumoconiosis
por
polvo
orgánico,
fibrosis
pulmonar
idiopática.

Enfermedades oculares: coroiditis, coriorretinitis, iritis e
iridociclitis.

Enfermedades de la sangre: trombocitopenia idiopática, anemias
hemolíticas y tratamiento paliativo
de leucemias y linfomas.

Enfermedades gastrointestinales y hepáticas: colitis ulcerosa,
enfermedad de Crohn y hepatitis
crónica activa.

Enfermedades del riñón: síndrome nefrótico.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZ

Ürün özellikleri

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Zamene
6 mg comprimidos
Zamene
30 mg comprimidos
Zamene 22,75 mg/ml
gotas orales en suspensión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Zamene
6 mg comprimidos: cada comprimido contiene 6 mg de deflazacort.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 145,35 mg de lactosa (como lactosa
monohidrato).
Zamene 30 mg comprimidos: cada comprimido contiene 30 mg de
deflazacort.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 297,35 mg de lactosa (como lactosa
monohidrato).
Zamene gotas orales en suspensión: cada ml contiene 22,75 mg de
deflazacort.
(1 gota = 1mg)
Excipientes con efecto conocido:
Cada ml de suspensión oral contiene 100 mg de sorbitol al 70% y 0,01
mg de alcohol bencílico.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Zamene
6 mg comprimidos: comprimidos redondos, blancos, con una cruz grabada
en una cara y en la otra
el número 6.
Zamene 30 mg comprimidos: comprimidos redondos, blancos, con una cruz
grabada en una cara y en la
otra el número 30.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
Zamene 22,75 mg/ml gotas orales en suspensión: suspensión de color,
blanquecino y ligeramente viscoso.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
ENFERMEDADES REUMÁTICAS Y DEL COLÁGENO: tratamiento de las
agudizaciones y/o terapia de mantenimiento
de la artritis reumatoide y de la artritis psoriásica cuando se han
mostrado ineficaces los tratamientos
conservadores;
polimialgia
reumática;
fiebre
reumática
aguda;
lupus
eritematoso
sistémico;
dermatomiositis grave; periarteritis nudosa; arteritis craneal y
granulomatosis de Wegener.
ENFERMEDADES DERMATOLÓGICAS: pénfigo penfigoide bulloso, dermatitis
exfoliativas generalizadas, eritema
severo multiforme, eritema nudoso y psoriasis grave.
ENFERMEDADES ALÉRGICAS: asma bronquial refractario a la terapia
convencional.
ENFERMEDADES
PULMONARES:
sarcoidosis
con
afección
pulmonar,
alveolitis
alérgica
extrínseca
(neumoconiosis por polvo orgánico), neumonía intersticial
descamativa (fibrosis pulmonar