ZALERG 0,25mg/ml COLIRIO EN SOLUCION

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktif bileşen:

KETOTIFENO FUMARATO

Mevcut itibaren:

LABORATOIRES THEA S.A.S.

ATC kodu:

S01GX08

INN (International Adı):

KETOTIFENO FUMARATO

Doz:

0,25 mg/ml

Farmasötik formu:

COLIRIO EN SOLUCIÓN

Kompozisyon:

KETOTIFENO FUMARATO 0,25 mg

Uygulama yolu:

VÍA OFTÁLMICA

Reçete türü:

con receta

Terapötik alanı:

Ketotifeno

Ürün özeti:

ZALERG 0,25mg/ml COLIRIO EN SOLUCION, 1 frasco de 5 ml Suspendido 22/06/2016 Comercializado

Yetkilendirme durumu:

Anulado

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ZALERG 0,25 MG/ML_, _COLIRIO EN SOLUCIÓN
Ketotifeno
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es ZALERG y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar
ZALERG
3. Cómo usar ZALERG
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de ZALERG
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ZALERG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
ZALERG es un colirio en solución sin conservantes, que contiene
ketotifeno, el cual es un agente
antialérgico.
ZALERG se utiliza para el tratamiento de los síntomas de la
conjuntivitis alérgica estacional (prurito,
lagrimeo, ojos o párpados rojos o inflamados).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USARZALERG
NO USE ZALERG
- si es alérgico (hipersensible) al ketotifeno (el principio activo)
o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos en la sección 6).
USO DE ZALERG CON OTROS MEDICAMENTOS
Si necesita utilizar otras gotas oftálmicas junto con ZALERG, deberá
esperar al menos 5 minutos entre la
administración de ambas medicaciones.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha
utilizando recientemente o podría tener que usar
cualquier otro medicamento. Esto es particularmente importante para
medicamentos que se usan para tratar
la:
-depresión,
-alergia (por ej: antihistamínicos).
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USO DE ZALERG CON LOS ALIMENTOS, BEBIDAS Y ALCOHOL
ZALERG puede aumentar el efecto del alcohol.

Ürün özellikleri

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ZALERG 0,25 mg/ml, colirio en solución
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene 0,345 mg de hidrógeno fumarato de ketotifeno,
correspondiente a 0,25 mg de ketotifeno.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Colirio en solución
Solución clara, incolora o ligeramente ámbar.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de la conjutivitis alérgica estacional.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos, personas de edad avanzada y niños (a partir de 3 años de
edad): _
Una gota de ZALERG en el saco conjuntival, dos veces al día.
_ _
Forma de administración
A los pacientes se les debe instruir sobre:
- Antes del primer uso, desechar las cinco primeras gotas. Excepto en
la primera ocasión, no es
necesario desechar las cinco primeras gotas,
- Antes de la instilación, lavarse cuidadosamente las manos,
- Evitar todo contacto entre la punta del gotero y los ojos o los
párpados para evitar la contaminación de las
gotas.
-
Cerrar el ojo y efectuar la oclusión nasolacrimal durante 1 o 2
minutos aproximadamente. Esto
ayudará a evitar la absorción sistémica.
-
Cerrar el frasco después de su uso.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
No hay advertencias especiales.
4.5. INTERACCIÓN CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE
INTERACCIÓN
Si se está administrando concomitantemente ZALERG con otro
medicamento por vía oftálmica, debe
dejarse un intervalo de aplicación de al menos 5 minutos entre los
dos medicamentos..
El uso de las formas orales de administración de ketotifeno puede
potenciar los efectos de los depresores
del SNC, los antihistamínicos y el alcohol. Aunque estos efectos no
se han observado con colirios de
ketotifeno, no se puede excluir la posibilidad de su aparición.
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4.6. FERTILIDAD, EM