ZALEPIN® RAPID OR.DISP.TA 15MG/TAB

Ülke: Yunanistan

Dil: Yunanca

Kaynak: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktif bileşen:

OLANZAPINE

Mevcut itibaren:

IASIS PHARMACEUTICALS HELLAS ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ ΚΑΙ ΕΜΠΟΡΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ - ΧΗΜΙΚΩΝ ΚΑΙ ΚΑΛΛΥΝΤΙΚΩΝ ΠΡΟΙΟΝΤΩΝ Α.Β.Ε.Ε., Δ.Τ. IASIS PHARMA Λ. Φυλής 137,, 134 51 134 51, Καματερό 210.2311031

ATC kodu:

N05AH03

INN (International Adı):

OLANZAPINE

Doz:

15MG/TAB

Farmasötik formu:

OR.DISP.TA (ΔΙΣΚΙΑ ΔΙΑΣΠΕΙΡΩΜΕΝΑ ΣΤΟ ΣΤΟΜΑ)

Kompozisyon:

OLANZAPINE 15MG

Uygulama yolu:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Reçete türü:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Terapötik alanı:

OLANZAPINE

Ürün özeti:

Αρ. άδειας: 4955/22-1-2015; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: EE/H/0188/003/DC; Συσκευασίες: 2802840105017 BTx28 σε BLISTERS (PA-Alu-PVC) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802840105024 BTx56 σε BLISTERS (PA-Alu-PVC) 56ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Yetkilendirme durumu:

Εγκεκριμένο

Bilgilendirme broşürü

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ
ZALEPIN
® RAPID 5 MG ΔΙΣΚΊΑ ΔΙΑΣΠΕΙΡΌΜΕΝΑ ΣΤΟ ΣΤΌΜΑ
ZALEPIN
® RAPID 10 MG ΔΙΣΚΊΑ ΔΙΑΣΠΕΙΡΌΜΕΝΑ ΣΤΟ ΣΤΌΜΑ
ZALEPIN
® RAPID 15 MG ΔΙΣΚΊΑ ΔΙΑΣΠΕΙΡΌΜΕΝΑ ΣΤΟ ΣΤΌΜΑ
ZALEPIN
® RAPID 20 MG ΔΙΣΚΊΑ ΔΙΑΣΠΕΙΡΌΜΕΝΑ ΣΤΟ ΣΤΌΜΑ
Oλανζαπίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
- Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα συμπτώματα της ασθένειάς τους
είναι ίδια με τα δικά σας.
- Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το ZALEPIN
®
Rapid και ποια είναι η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε
το ZALEPIN
®
Rapid
3. Πώς να πάρετε το ZALEPIN
®
Rapid
4. Π�

Ürün özellikleri

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ZALEPIN
®
Rapid 5 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα
ZALEPIN
®
Rapid 10 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα
ZALEPIN
®
Rapid 15 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα
ZALEPIN
®
Rapid 20 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα
περιέχει 5 mg, 10 mg ,15 mg και 20 mg ολανζαπίνη,
αντίστοιχα.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Κάθε
δισκίο
διασπειρόμενο
στο
στόμα
περιέχει
2,4
mg,
4,8 mg,
7,2
mg
και
9,6
mg
ασπαρτάμης, αντίστοιχα.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκία διασπειρόμενα στο στόμα.
Tα
διασπειρόμενα
δισκία
ZALEPIN
®
Rapid
5
mg
είναι
κίτρινα,
στρογγυλά,
επίπεδα,
λοξοτομημένα, διαμέτρου 6 mm , με
χαραγμένο στη μια πλευρά το “5”.
Tα
διασπειρόμενα
δισκία
ZALEPIN
®
Rapid 10
mg
είναι
κίτρινα,
στρογγυλά,
επίπεδα,
λοξοτομημένα, διαμέτρου 8 mm , με
χαραγμένο στη μια πλευρά το “10”.
Tα
διασπειρόμενα
δισκία
ZALEPIN
®
Rapid 15
mg
είναι
κίτρινα,
στρογγυλά,
επίπεδα,
λοξοτομημένα, διαμέτρου 9 mm , με
χαραγμένο στη μια πλευρά το “15”.
Tα
διασπειρόμενα
δισκία
ZALEPIN
®
Rapid
20
mg
είναι
κίτρινα,
στρογγυλά,
επίπεδα
λοξοτομημένα, διαμέτρου 10 mm , με
χαραγ�