ZALAIN KREM % 2, 20 GR

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

sertaconazole

Mevcut itibaren:

ADEKA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

D01AC14

INN (International Adı):

sertaconazole

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

üre

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
ZALAİN
® % 2 KREM
HARICEN KULLANILIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her 100 g krem, 2 g sertakonazol nitrat içerir.
_ _
_ _
•
_YARDIMCI MADDE(LER):_
Etilenglikol ve polietilenglikol palmito stearat (TEFOSE 63),
polioksietilenize ve glikolize C
10
-C
18
doymuş gliseridler (LABRAFİL M-2130), gliserol
mono ve di-isostearat (isostearic peceol), sıvı parafin (vazelin
yağı), metil p-hidroksibenzoat
(nipagin) (E218), sorbik asit, saf su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kisisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen
dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ZALAİN_
®
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ZALAİN_
®
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ZALAİN_
®
_ NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ZALAİN_
®
_’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
ZALAİN
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ZALAİN
®
, derideki hastalıklı bölgeye sürülerek uygulanan bir kremdir.
ZALAİN
®
, dermatofit adı verilen mantarların neden olduğu ayak mantarı
(tinea pedis), kasık
mantarı (tinea kruris), vücut mantarı (Tinea korporis), sakal
mantarı (tinea barbae), el mantarı
(tinea manum), mayaların neden olduğu kandida enfeksiyonu
(monoliazis) ve pitiriyazis
versikolor
ile
pityrosporum
türlerinin
etken
olabildiği
seboreik
dermatitin
tedavisinde
kullanılır.
2.
ZALAİN
®
’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
ZALAİ

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ZALAİN
®
% 2 krem
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
100 g krem için;
Sertakonazol nitrat
2 g
YARDIMCI MADDELER:
Metil p-hidroksibenzoat (Nipagin) (E218)
0,1 g
Sorbik asit
0,1 g
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Krem
Beyaz-kokusuz veya az yağ kokusunda akıcı kıvamlı yarı katı
krem.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Dermatofitlerin etken olduğu tinea pedis (ayak mantarı), tinea
kruris (kasık mantarı), tinea
korporis
(vücut
mantarı),
tinea
barbae
(sakal
mantarı)
ve
tinea
manum
(el
mantarı),
kandidiyazis (monoliazis) ve Pitiriyazis versikolor gibi yüzeyel
mantar enfeksiyonlarının
topikal tedavisinde endikedir. Aynı zamanda pityrosporum türlerinin
etyolojide rol alabildiği
seboreik dermatitin topikal tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doktor tarafından farklı şekilde reçete edilmediği sürece,
ZALAİN
®
hastalıklı cilt bölgelerine
aşağıdaki gibi uygulanır:
Dermatofitlerin ve mayaların neden olduğu cilt enfeksiyonları:
- Günde 1-2 kez (her 12 saatte bir)
ZALAİN
®
derinin etkilenen bölgelerine uygulanır. Tedavi tam iyileşme
sağlanana kadar 28 gün
sürmelidir.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1UQ3NRQ3NRQ3NRM0Fyak1UYnUy
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
Genel olarak semptomların hafiflemesi birkaç gün sonra ortaya
çıkar. Ancak yine de tedavi,
önerilen kullanım süresine göre devam etmelidir. Tedavi düzenli
olarak yapılmazsa veya erken
bırakılırsa semptomlar tekrar ortaya çıkabilir.
Tedavi
esas
olarak
pozitif
mantar
kültürleri
kaybolana
kadar
devam
etmelidir.
Ancak
semptomların geçmeye başladığı düşünülse bile en az 14 gün
daha sürmelidir. Son uygulama
ile mantar kültürünün ekimi arasında, kültürün artık aktif
maddelerden etkilenmemesini
sağlamak için 3-4 günlük