ZALAIN % 2 COZELTI 30 ML

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

SERTAKONAZOL NITRAT

Mevcut itibaren:

ADEKA

ATC kodu:

D01AC14

INN (International Adı):

NITRATE SERTAKONAZOL

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

üre

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

2018-02-20

Bilgilendirme broşürü

1 

KULLANMA TALĐMATI 

ZALAĐN
®
 % 2 ÇÖZELTI  
DERIYE PÜSKÜRTÜLEREK UYGULANIR. 

• 
_ETKIN MADDE:  _
Her 1 ml;  
Sertakonazol nitrat....................20 mg 
• 
_YARDIMCI MADDELER:_ Propilen glikol, gliserol formal, etanol 

BU  ILACI  KULLANMAYA  BAŞLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALĐMATINI  DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 
• 
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _
• 
_Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _
• 
_Bu ilaç kisisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _
• 
_   Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı    _
_            kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
• 
_   Bu talimatta yazanlara aynen uyunuz. Đlaç hakkında size önerilen dozun dışında    _
_            _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _

BU KULLANMA TALIMATINDA: 
_1. _
_ZALAĐN_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. _
_ZALAĐN_
_®_
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. _
_ZALAĐN_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4. _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. _
_ZALAĐN_
_®_
_’IN SAKLANMASI _
_ _

2 

1. ZALAĐN
®
 NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 
ZALAĐN
®
,
 mayaların veya dermatofit adı verilen mantarların neden olduğu ayak mantarının 
(Tinea  pedis),  kasık  mantarının  (Tinea  cruris),  vücut  mantarının  (Tinea  corporis),  sakal  ve 
bıyığı  tutan  mantarın  (Tinea  barbae)  ve  el  mantarının  (Tinea  manus)  tedavisinde  ve 
Candidiasis  (_Monoliasis_)  ve  Pityriasis  versicolor  (_Pityrosporum  orbiculare_)  adı  verilen 
yüzeyel deriyi 

Ürün özellikleri

1 
KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ 

1. BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI 
ZALAĐN
®
  % 2 çözelti 

2. KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM 
• 
ETKIN MADDE:  
Her 1 ml ZALAĐN
® 
;  
Sertakonazol nitrat....................20 mg 

• 
YARDIMCI MADDELER  :    
ZALAĐN
®
 , her 1 ml’de 50 mg propilen glikol içerir. 
        “Yardımcı maddeler için Bkz. 6.1.” 

3.   FARMASÖTĐK FORM 
Kutanöz uygulama için sprey halinde çözelti. 

4.   KLĐNĐK ÖZELLĐKLER 

4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
Mayaların  veya  dermatofitlerin  neden  olduğu  yüzeyel  deri  mikozlarının  topikal  tedavisinde 
endikedir. 

4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 

POZOLOJI/UYGULAMA  SIKLIĞI  VE  SÜRESI:  ZALAĐN
® 
,  hekim  tarafından  aksi  önerilmedikçe,  28 
gün boyunca, günde bir veya iki kez (12 saat arayla) uygulanmalıdır. 

UYGULAMA  ŞEKLI:  ZALAĐN
®
, mantar ile  enfekte  deri ve çevresine, lezyonlu bölgeden 15 cm 
uzak tutularak uygulanır. 

ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: 
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: 
Böbrek ve/veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda özel bir doz ayarlamasına gerek yoktur. 

2 
PEDIYATRIK POPÜLASYON: 
ZALAĐN
® 
, çocuklarda günde tek doz olarak uygulanır. 

GERIYATRIK POPÜLASYON: 
Geriyatrik popülasyona özel doz ayarlamasına gerek yoktur. 

4.3 KONTRENDIKASYONLAR 
ZALAĐN
®
, sertakonazole ve/veya içeriğindeki diğer maddelere aşırı duyarlılığı olduğu bilinen 
hastalarda kontrendikedir. 

4.4 ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI 
Göz ile temasından kaçınınız.  
Yardımcı madde olarak içerdiği Propilen glikol ciltte irritasyona neden olabilir. 
_Bölüm 4.6 “Gebelik ve Laktasyon”a bakınız. _

4.5 DIĞER TIBBI ÜRÜNLER ILE ETKILEŞIMLER VE DIĞER ETK