ZALAIN % 2 COZELTI, 30 ML

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

sertakonazol nitrat

Mevcut itibaren:

ADEKA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

D01AC14

INN (International Adı):

nitrate sertakonazol

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

üre

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
ZALAİN
® % 2 ÇÖZELTI
DERIYE PÜSKÜRTÜLEREK UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her 1 ml;
Sertakonazol nitrat....................20 mg
•
_YARDIMCI MADDE(LER):_
Propilen glikol, gliserol formal, etanol
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_ YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ZALAİN_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ZALAİN_
_®_
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ZALAİN_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ZALAİN_
_®_
_’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR._ _
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1Uak1USHY3SHY3Z1AxZ1AxZmxX
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
1.
ZALAİN
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ZALAİN
®
her mL’de 20 mg sertakonazol nitrat içeren, şeffaf, renksiz, alkol
kokulu, antifunfal,
dermal kullanıma yönelik bir çözeltidir. ZALAİN
®
özellikle kıllı veya ulaşılması zor bölgelerde
ve ayrıca geniş yüzeyli mikozlarda kullanışlıdır. Doz
ayarlayıcı, valf ve pompa+beyaz PE
kapaklı,
beyaz
LDPE
şişede
30
ml,
50
ml
veya
100
ml
ambalaj
boyutunda
piyasaya
sunulmaktadır.
ZALAİN
®
, mayaların veya dermatofit adı verilen mantarların neden olduğu
ayak mantarı (tinea
pedis), kasık mantarı (tinea kruris), vücut mantarı (tinea
korporis), sa

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ZALAİN
®
% 2 çözelti
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
•
ETKIN MADDE:
Her 1 ml ZALAİN
®
;
Sertakonazol nitrat....................20 mg
•
YARDIMCI MADDE(LER):
ZALAİN
®
, her 1 ml’de 50 mg propilen glikol içerir.
“Yardımcı maddeler için Bkz. Bölüm 6.1.”
3. FARMASÖTİK FORM
Kutanöz uygulama için sprey halinde çözelti.
Şeffaf renksiz alkol kokulu çözelti
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Dermatofitlerin etken olduğu tinea pedis (ayak mantarı), tinea
kruris (kasık mantarı), tinea
korporis (vücut mantarı), tinea barbae (sakal mantarı) ve tinea
manum (el mantarı), kandidiyazis
(monoliazis) ve Pitiriyazis versikolor gibi yüzeyel mantar
enfeksiyonlarının topikal tedavisinde
endikedir. Aynı zamanda pityrosporum türlerinin etyolojide rol
alabildiği seboreik dermatit ve
pitiriazis kapitis gibi cilt hastalıklarının topikal tedavisinde
endikedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
İyileşme için gerekli tedavi süresi, etiyolojik ajana ve
enfeksiyonun yerine bağlı olarak hastadan
hastaya değişiklik gösterir. Genel olarak, çoğu durumda tedavinin
ikinci ve dördüncü haftaları
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1Uak1USHY3SHY3Z1AxZ1AxSHY3
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
arasında
klinik
ve
mikrobiyolojik
remisyon
sağlansa
da,
etiyolojik
ajanın
ortadan
kaldırılmasıyla
toplam
klinik
ve
mikrobiyolojik
remisyon
sağlamak
ve
hastalığın
nüksetmemesi için tedavinin 4 hafta sürmesi önerilir.
UYGULAMA ŞEKLI
: Etkilenmiş bölgenin etrafında 1 cm deriyi kaplayacak şekilde
ürünü günde bir
veya iki kez (tercihen gece veya hem sabah, hem gece), lezyonun
üzerine nazikçe ve eşit olarak
uygulanmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Böbrek ve/veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda özel bir doz
ayarlamasına