ZAFRILLA® 2MG/TAB ΔΙΣΚΙΟ

Ülke: Yunanistan

Dil: Yunanca

Kaynak: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktif bileşen:

DIENOGEST

Mevcut itibaren:

GEDEON RICHTER PLC., BUDAPEST, HUNGARY (0000008163) Gyomroi ut 19-21,, H-1103, Budapest,

ATC kodu:

G03DB08

INN (International Adı):

DIENOGEST

Doz:

2MG/TAB

Farmasötik formu:

ΔΙΣΚΙΟ

Kompozisyon:

0065928587 DIENOGEST 2.000000 MG

Uygulama yolu:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Terapötik alanı:

DIENOGEST

Ürün özeti:

Τύπος διαδικασίας: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: HU/H/0532/001/DC; Αρ. άδειας: 23381/18/07-08-2019; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2803185101016 01 BTx28 tabs σε HARD PVC/Alu Blister 28.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803185101023 02 BTx84 tabs σε HARD PVC/Alu Blister 84.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803185101030 03 BTx168 tabs σε HARD PVC/Alu Blister 168.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Yetkilendirme durumu:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Bilgilendirme broşürü

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
ZAFRILLA ΔΙΣΚΊΑ 2 MG
Διενογέστη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΛΑΜΒΆΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Zafrilla και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν λάβετε το
Zafrilla
3.
Πώς να λαμβάνετε το Zafrilla
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Zafrilla
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ ZAFRILLA ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ
ΤΟΥ
Το Zafrilla είν

Ürün özellikleri

1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Zafrilla 2 mg δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 2 mg διενογέστης.
Έκδοχο με γνωστή δράση: κάθε δισκίο
περιέχει 62,80 mg μονοϋδρικής λακτόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκία
Λευκά έως υπόλευκα, στρογγυλά, επίπεδα
δισκία με λοξοτομημένη άκρη, με
χαραγμένη την ένδειξη
«G 93» στη μία πλευρά και χαραγμένη την
ένδειξη «RG» στην άλλη πλευρά. Η
διάμετρος των
δισκίων είναι 7 mm.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία της ενδομητρίωσης.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Η δοσολογία του Zafrilla είναι ένα δισκίο
ημερησίως χωρίς διακοπή, λαμβανόμενο
κατά προτίμηση
την ίδια ώρα κάθε ημέρα με λίγο υγρό,
εάν απαιτείται. Το δισκίο μπορεί να
ληφθεί με ή χωρίς τροφή.
Τα δισκία πρέπει να λαμβάνονται
συνεχόμενα ανεξάρτητα από την κολπική
αιμορραγία. Όταν
τελειώσει μία συσκευασία, η επόμενη
πρέπει να ξεκινήσει χωρίς διακοπή.
Δεν υπάρχει εμπειρία με τη θεραπεία με
Zafrilla για παραπάνω από 15 μήνες σε
ασθενείς με
ενδομητρίωση.
Η θεραπεία μπορεί να ξεκινήσει
οποιαδήποτε ημέρα του
εμμηνορρυσιακού κύκλου.
Οπ