ZADITEN ORAL DAMLA 1 MG/ML, 25 ML

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

ketotifen

Mevcut itibaren:

SANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

R06AX17

INN (International Adı):

the ketotifen

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

ketotifen

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2017-06-12

Bilgilendirme broşürü

1 / 6 
KULLANMA TALİMATI 
ZADİTEN

 ORAL DAMLA 
AĞIZDAN ALINIR. 
•  _ETKIN MADDE:_ 
Her  bir  ölçek  (5  ml)  şurup  1  mg  ketotifene  eşdeğer  bazda  1.375
mg 
ketotifen hidrojen fumarat içerir. 
• 
_YARDIMCI  MADDELER:_  Propil paraben  (propil parahidroksibenzoat), metil paraben  (metil 
parahidroksibenzoat), anhidr sitrik asit tozu,
 anhidr disodyum hidrojen fosfat, hidrojene 
glikoz şurubu (likasin), saf su. 
BU  ILACI  KULLANMAYA  BAŞLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALİMATINI  DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 
•  _Bu kulla_
_nma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
• 
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız. _
• 
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz.  _
• 
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
• 
_Bu  talimatta  yazılanlara  aynen  uyunuz.  İlaç  hakkında  size  önerilen  dozun  dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:  
_1. _
_ZADİTEN  NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. _
_ZADİTEN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. _
_ZADİTEN  NASIL KULLANILIR? _
_4. _
_OLASI  YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. _
_ZADİTEN’IN  SAKLANMASI  _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 
1. 
ZADİTEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 
•  Her bir ml’sinde (=20 damla) 1 mg ketotifene 
eşdeğer bazda 1.375 mg ketotifen hidrojen 
fumarat içerir. 

2 / 6 
• 
ZADİTEN,  şişeye  monte  edilmiş  kendinden  damlalıklı  25  ml’lik  renkli  cam  şişede 
takdim edilmektedir. 
• 
ZADİTEN,  Alerjik rinit [alerjik nezle] ve konjonktivit

Ürün özellikleri

1 / 9 

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 
1. 

BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 
ZADİTEN
®
  1 mg/mL Oral Damla 
2. 
KALİTATİF VE KANTİFATİF BİLEŞİM 
ETKIN MADDE: 
1 ml (20 damla) oral damla, 1 mg ketotifene 
eşdeğer bazda 1.375 mg ketotifen hidrojen 
fumarat içerir. 
YARDIMCI MADDELER: 
Her 1 ml; 
Hidrojen
e glukoz şurubu (likasin)     400 mg   
Propil paraben  

0.20 mg  
Metil paraben              

0.40 mg  
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız. 
3. 
FARMASÖTİK FORM 
Oral Damla 

Berrak, renksiz-
hafif sarı, kokusuz veya hafif karakteristik kokulu çözelti. 
4. 
KLİNİK ÖZELLİKLER 
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
Alerjik rinit ve konjonktivit gibi alerjik durumların semptomatik
tedavisinde kullanılır. 
4.2.  POZOLOJI VE UYGULAMA 
ŞEKLI 
POZOLOJI 
/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI 
Doktor tarafından
başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde; 
6 AY - 
3 YAŞ ARASI 
Günde 2 defa (sabah ve akşam) kg başına 0.05 mg (=1
oral damla)  
2 / 9 

örn:10 kg ağırlığındaki çocuğa sabah
ve akşam 10’ar damla verilir. 
3 YAŞIN ÜZERINDEKI ÇOCUKLAR VE ERGENLER 
Tablet, şurup veya SRO film tablet formu kullanılır. 
UYGULAMA 
ŞEKLI:  
Ağızdan kullanım içindir. 
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: 
BÖBREK/KARACIĞER  YETMEZLIĞI:  Böbrek  ve  karaciğer  yetmezliği  olan  hastalarda  doz 
ayarlanması ile ilgili veri bulunmamaktadır. 
PEDIYATRIK POPÜLASYON: 
Klinik gözlemler, farmakokinetik 
bulguları destekleyici nitelikte olup, tedavide optimum 
sonuca ulaşmak için, çocukların erişkinlerin doz rejimine benzeyen dozlara gereksinim 
duyabildiklerini göstermektedir (Bkz. Bölüm 5.2. Farmakokinetik
özellikler). 
GERIYATRIK POPÜLASYON 
(65 YAŞ VE ÜZERI): 
Yaşlı hastalarda doz ayarlanması gerektiğini gösteren
herhangi bir kanıt y