YASMIN 3 MG/30 MCG FILM KAPLI TABLET, 63 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

drospirenon, etinilestradiol

Mevcut itibaren:

BAYER TÜRK KİMYA SAN. LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

G03AA12

INN (International Adı):

drospireno, Ethinylestradiol

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
YASMIN
® 3 MG/30 MCG FILM KAPLI TABLET
AĞIZ YOLU ILE ALINIR.
•
_ETKIN MADDELER:_
Her bir film kaplı tablet 3 mg drospirenon ve 0,03 mg etinilestradiol
içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Laktoz monohidrat (sığır), mısır nişastası, modifiye nişasta,
povidon,
magnezyum stearat, hidroksipropilmetil selüloz, macrogol 6000, talk,
titanyum dioksit,
sarı demir oksit pigmenti.
BU
ILACI
KULLANMAYA BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
KOMBINE
HORMONAL
KONTRASEPTIFLER
(KHK'LER)
ILE
ILGILI
BILINMESI
GEREKEN
ÖNEMLI
HUSUSLAR:
•
Uygun
şekilde
kullanılmaları
halinde
en
güvenilir
geri
dönüşümlü
doğum
kontrol
yöntemlerinden biridir.
•
Özellikle ilk kullanım yılında veya 4 hafta veya daha uzun süre
ara verilmesini takiben
KHK’ya tekrar başlandığında toplardamarlarda ve atardamarlarda
kan pıhtısı riskini
kısmen artırırlar.
•
Kan
pıhtısı
belirtilerine
sahip
olabileceğinizi
düşünüyorsanız
lütfen
tetikte
olun
ve
doktorunuza başvurunuz (Bkz. Bölüm 2 “Kan pıhtıları”).
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_ _
_1. YASMIN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. YASMIN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. YASMIN NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. YASMIN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
_ _
1. YASMIN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
YASMIN, 21 tabletlik ve 3x21

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
YASMIN
®
3 mg/30 mcg
film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Her bir film kaplı tablet 3 mg drospirenon ve 0,03 mg etinilestradiol
içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Her bir film kaplı tablet 48,17 mg laktoz monohidrat (sığır)
içerir.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Bir tarafında düzgün altıgen içerisinde “DO” işaretli,
yuvarlak, bikonveks, açık sarı film kaplı
tablet
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Gebeliği
önleyici
etkisinin
yanı
sıra
antimineralokortikoid
ve
antiandrojenik
etkileri
sayesinde, hormona bağlı su tutulması ve buna bağlı belirtilerle,
akne ve seboreden yakınan
kadınlarda etkilidir.
YASMIN reçete etme kararı, venöz tromboembolizmi (VTE) olan
kadınlar başta olmak üzere
her kadının mevcut risk faktörleri ve YASMIN ile ortaya çıkan VTE
riskinin diğer kombine
hormonal kontraseptifler (KHK) ile karşılaştırması (Bkz. Bölüm
4.3 ve Bölüm 4.4) dikkate
alınarak verilmelidir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Kombine oral kontraseptifler (KOK), doğru şekilde
kullanıldıklarında yılda yaklaşık % 1
başarısızlık oranına sahiptir. İlaç unutulduğunda ya da
yanlış kullanıldığında başarısızlık
oranı artabilir.
Tabletler paketin üstünde gösterildiği sırayla, her gün
yaklaşık aynı zamanda bir miktar suyla
alınmalıdır. Birbirini izleyen 21 gün boyunca her gün bir tablet
alınır. Her bir sonraki pakete
7 günlük, sıklıkla çekilme kanamasının izlendiği, tablet
alınmayan dönemi takiben geçilir.
Bu kanama genellikle son film kaplı tabletin alınmasını takiben
2.-3. gün başlar ve bir
sonraki pakete başlandığında kesilmemiş olabilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Oral kullanım
YASMIN’e başlangıç
Bir
önceki
ay
hormonal
kontraseptif
kullanımı
yoksa:
Tablet
alımına
kadının
normal
siklusunun ilk günü (kanamasının il