Yasmin 0,03 mg/3 mg - Filmtabletten

Ülke: Avusturya

Dil: Almanca

Kaynak: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktif bileşen:

DROSPIRENON; ETHINYLESTRADIOL

Mevcut itibaren:

Orifarm GmbH

ATC kodu:

G03AA12

INN (International Adı):

drospirenone; ethinylestradiol

Reçete türü:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Ürün özeti:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Yetkilendirme tarihi:

2018-11-28

Bilgilendirme broşürü

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
YASMIN 0,03 MG/3 MG - FILMTABLETTEN
Ethinylestradiol und Drospirenon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WICHTIGE INFORMATIONEN ÜBER KOMBINIERTE HORMONALE KONTRAZEPTIVA
(KHK):
•
Sie
zählen
zu
den
zuverlässigsten
reversiblen
Verhütungsmethoden
bei
korrekter
Anwendung.
•
Sie bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel
in den Venen und
Arterien, insbesondere im ersten Jahr der Anwendung oder bei
Wiederaufnahme der
Anwendung eines kombinierten hormonalen Kontrazeptivums nach einer
Unterbrechung
von 4 oder mehr Wochen.
•
Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptome eines Blutgerinnsels und
wenden Sie sich
an ihren Arzt, wenn Sie vermuten, diese zu haben (siehe Abschnitt 2,
„Blutgerinnsel“).
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1. Was ist Yasmin und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Yasmin beachten?
Wann Sie Yasmin nicht anwenden dürfen
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Blutgerinnsel
Yasmin und Krebs
Psychiatrische Erkrankungen
Zwischenblutungen
Was ist zu beachten, wenn Ihre Monatsblutung ausbleibt
Einnahme von Yasmin zusammen mit anderen Arzneimitteln
Einnahme von Yasmin zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Labortests
Schwangerschaft
Stillzeit
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Yasmin enthält Lactose
3. Wie ist Yasmin einzunehmen?
Wann beginnen Sie mit der Einn

Ürün özellikleri

FACHINFORMATION
ORIFARM GMBH
Yasmin 0,03mg/3mg -8-
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Yasmin 0,03 mg/3 mg – Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 0,030 mg Ethinylestradiol und 3 mg Drospirenon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose 46 mg
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Hellgelbe, runde Tabletten mit konvexer Oberfläche, einseitig
geprägt mit den Buchstaben ”DO” in einem
regelmäßigen Sechseck.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Orale Kontrazeption.
Bei der Entscheidung, Yasmin zu verschreiben, sollten die aktuellen,
individuellen Risikofaktoren der einzelnen
Frauen, insbesondere im Hinblick auf venöse Thromboembolien (VTE),
berücksichtigt werden. Auch sollte das
Risiko für eine VTE bei Anwendung von Yasmin mit dem anderer
kombinierter hormonaler Kontrazeptiva
(KHK) verglichen werden (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4).
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Art der Anwendung: Zum Einnehmen
DOSIERUNG:
EINNAHME VON YASMIN
Die Tabletten müssen jeden Tag etwa zur gleichen Zeit,
erforderlichenfalls mit etwas Flüssigkeit, in der auf
dem
Blister
angegebenen
Reihenfolge
eingenommen
werden.
Jeweils
1
Tablette
täglich
muss
über
21 aufeinanderfolgende Tage eingenommen werden. Mit der Einnahme der
Tabletten aus dem nächsten
Blister wird nach einer 7-tägigen Einnahmepause begonnen, in der es
üblicherweise zu einer Abbruchblutung
kommt. Diese setzt in der Regel 2-3 Tage nach der Einnahme der letzten
Tablette ein und ist möglicherweise
noch nicht beendet, wenn mit der Einnahme aus der nächsten Packung
begonnen wird.
BEGINN DER EINNAHME VON YASMIN
•
Keine vorangegangene Einnahme hormonaler Kontrazeptiva (im vergangenen
Monat)
Mit der Tabletteneinnahme muss am 1. Tag des natürlichen Zyklus (d.h.
am 1. Tag der Menstruationsblutung)
begonnen werden.
•
Wechsel von einem kombinierten hormonalen Kontrazeptivum (kombiniertes
orales Kontrazeptivum (KOK),
Vaginalring oder transde