Xylonest 1 % Fl. 50 ml Injektionslösung

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Prilocainhydrochlorid

Mevcut itibaren:

Aspen Pharma Trading Limited

INN (International Adı):

Prilocaine hydrochloride

Farmasötik formu:

Injektionslösung

Kompozisyon:

Prilocainhydrochlorid 10.mg

Bilgilendirme broşürü

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
XYLONEST
® 1 %
XYLONEST
® 1 % FL. 50 ML
Injektionslösung
Prilocainhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf
nicht an Dritte weitergegeben
werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese das gleiche
Krankheitsbild haben
wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
WAS IST XYLONEST 1 % UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON XYLONEST 1 % BEACHTEN?
3.
WIE IST XYLONEST 1 % ANZUWENDEN?
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5.
WIE IST XYLONEST 1 % AUFZUBEWAHREN?
6.
INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
1.
WAS IST XYLONEST 1 % UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
1.1 XYLONEST 1 % IST EIN ARZNEIMITTEL ZUR ÖRTLICHEN BETÄUBUNG MIT
MITTELLANGER WIRKUNG
(LOKALANÄSTHETIKUM VOM AMIDTYP).
1.2 XYLONEST 1 % WIRD ANGEWENDET ZUR

Infiltrationsanästhesie,

Plexusblockade,

Ischiadikus-/3-in-1-Blockade.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON XYLONEST 1 % BEACHTEN?
2.1 XYLONEST 1 % DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen bestimmte Mittel zur Schmerzausschaltung
(Lokalanästhetika vom Amidtyp,
z. B. Prilocainhydrochlorid) oder einen der in Abschnitt 6 genannten
sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind,

bei schweren Überleitungsstörungen am Herzen,

bei schwerer Blutarmut (Anämie),

bei dekompensierter Herzinsuffizienz,

bei einem kardiogenen und hypovolämischen Schock,

bei angeborener oder erworbener Methämoglobinämie.
X

Ürün özellikleri

Fachinformation
(Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels /SmPC)
1.
Bezeichnung der Arzneimittel
Xylonest
®
1 %
Injektionslösung
Xylonest
®
1 % Fl. 50 ml
Injektionslösung
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
1 ml Injektionslösung enthält:
10 mg Prilocainhydrochlorid
Xylonest 1 % Fl. 50 ml:
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 0,8 mg/ml
Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.) und
0,2 mg/ml Propyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
Darreichungsform
Injektionslösung
4.
Klinische Angaben
4.1
Anwendungsgebiete
-
Infiltrationsanästhesie
-
Plexusblockaden
-
Ischiadikus-/3-in-1-Blockade
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Lokalanästhetika müssen für jeden Patienten individuell dosiert
werden. Es sollte immer nur die
kleinste Dosis gegeben werden, mit der eine ausreichende Anästhesie
erreicht wird. Die
empfohlenen Dosen gelten für Erwachsene mit normalem Körpergewicht
(70 kg).
Der die Anästhesie durchführende Arzt legt die Dosierung
entsprechend den Besonderheiten des
Einzelfalles fest. Ältere Patienten und Patienten in reduziertem
Allgemeinzustand erhalten
geringere Dosen.
Im Allgemeinen sind für die Blockade großer Nerven höhere
Konzentrationen von
Prilocainhydrochlorid notwendig. Das injizierte Volumen ist für die
Größe des anästhesierten Areals
ausschlaggebend.
Für eine länger dauernde Wirkung kann ein Verweilkatheter gelegt
werden.
Es gelten folgende Dosierungsrichtlinien:
Erwachsene
Indikationen
Dosierung
Infiltrationsanästhesie
bis zu 40 ml
Plexusblockaden
30 – 40 ml
Ischiadikus- /3-in-1-Blockade
50 – 60 ml
Im Allgemeinen beträgt die empfohlene Maximaldosis 600 mg
Prilocainhydrochlorid (= 60 ml
Xylonest 1 %) bzw. 8,5 mg/kg Körpergewicht.
Kinder
Für Kinder unter 12 Jahren können aufgrund unzureichender Datenlage
keine allgemeinen
Dosierungsempfehlungen gegeben werden.
Bei Kindern unter 6 Monaten darf Xylonest 1 % nicht angewendet werden.
Die Anwendung von Xylonest 1 % zur Parazervikalblockade u