Xylocaine 20 mg/g gel

Ülke: Danimarka

Dil: Danca

Kaynak: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktif bileşen:

LIDOCAINHYDROCHLORID

Mevcut itibaren:

Orifarm A/S

ATC kodu:

N01BB02

INN (International Adı):

lidocaine

Doz:

20 mg/g

Farmasötik formu:

gel

Yetkilendirme tarihi:

2017-07-11

Ürün özellikleri

11. JULI 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
XYLOCAINE, GEL (ORIFARM A/S)
0.
D.SP.NR.
985
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Xylocaine
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Lidocainhydrochlorid 20 mg/g
Hjælpestoffer som behandleren skal være opmærksom på:
Methylparahydroxybenzoat (E218)
Propylparahydroxybenzoat (E216)
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Gel (Orifarm A/S)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Overfladeanalgesi ved endoskopiske undersøgelser.
-
Cystoskopi, kateterisation, sonde-undersøgelser og andre
intraurethrale procedurer hos
mænd og kvinder.
-
I nasale og pharyngeale hulrum i forbindelse med endoskopiske
procedurer som
gastroskopi og bronchoskopi.
-
Under proctoskopi og rektoskopi.
-
Tracheal intubation.
Symptom-behandling af smerter i forbindelse med cystitis og
urethritis.
For at lindre smerter efter omskæring af drenge.
Xylocaine gel er indiceret til voksne og børn i alle aldre
_59671_spc.doc_
_Side 1 af 8_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Xylocaine gel medfører hurtig og dyb analgesi af slimhinder, og giver
effektiv analgesi over
lang tid (20-30 minutter). Analgesien indtræder sædvanligvis hurtigt
(inden for 5 minutter,
afhængigt af applikationssted).
Som det er tilfældet med andre lokalanalgetika, så afhænger
effekten og sikkerheden af
lidocain af korrekt dosis og teknik, passende forholdsregler og adgang
til hurtig hjælp.
Følgende anbefalede doseringer skal betragtes som vejledende.
Klinikerens erfaring og
kendskab til patientens fysiske status er vigtig, når den nødvendige
dosis skal beregnes.
Absorption fra slimhinder er variabel, men især fra bronchialtræet
er den høj. Absorptionen
af Xylocaine gel fra nasopharynx er sædvanligvis lavere end
absorptionen af andre lidocain-
produkter. Plasmakoncentrationen af lidocain efter instillation af gel
i intakt urethra og blære
i doser på op til 800 mg er relativt lav og under toksisk niveau.
Svækkede eller ældre patienter, børn over 12 år, akut syge
patienter eller patienter med
sepsis skal