Xylocain Gel 2%

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Lidocainhydrochlorid 1 H<2>O

Mevcut itibaren:

Aspen Pharma Trading Limited

INN (International Adı):

Lidocaine hydrochloride 1 H 2 O

Farmasötik formu:

Gel

Kompozisyon:

Lidocainhydrochlorid 1 H<2>O 2.133g

Bilgilendirme broşürü

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
XYLOCAIN
® GEL 2 %
Lidocainhydrochlorid 1 H
2
O
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach
Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
WAS IST XYLOCAIN GEL 2 % UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON XYLOCAIN GEL 2 % BEACHTEN?
3.
WIE IST XYLOCAIN GEL 2 % ANZUWENDEN?
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5.
WIE IST XYLOCAIN GEL 2 % AUFZUBEWAHREN?
6.
INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
1.
WAS IST XYLOCAIN GEL 2 % UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
1.1 XYLOCAIN GEL 2 % IST EIN ARZNEIMITTEL ZUR OBERFLÄCHLICHEN
BETÄUBUNG DER SCHLEIMHÄUTE
(LOKALANÄSTHETIKUM).
1.2 XYLOCAIN GEL 2 % WIRD ZUR ÖRTLICHEN BETÄUBUNG VON SCHLEIMHÄUTEN
UND ALS GLEITMITTEL
ANGEWENDET, Z. B. ZUR

Einführung eines Beatmungsrohres,

innerlichen Untersuchung mit einem Endoskop,

Einführung eines Katheters.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON XYLOCAIN GEL 2 % BEACHTEN?
2.1 XYLOCAIN GEL 2 % DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
wenn Sie allergisch gegen

den Wirkstoff Lidocain,

bestimmte andere Mittel zur Schmerzausschaltung (Lokalanästhetika vom
Amid- und Estertyp),

Methyl-4- und/oder Propyl-4-hydroxybenzoat (Konservierungsmittel),

Para-Aminobenzoesäure (PAB, Abbauprodukt der Lokalanästhetika vom
Estertyp und der
Konservierungsmittel) oder

einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile des
Arzneimittel

Ürün özellikleri

Fachinformation
(Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SmPC)
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Xylocain

Gel 2 %
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
1 g Gel enthält:
20 mg Lidocainhydrochlorid (als Lidocainhydrochlorid 1 H
2
O)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
Darreichungsform
Gel
Xylocain Gel 2 % ist ein durchsichtig bis fast durchsichtiges, leicht
gefärbtes Gel.
4.
Klinische Angaben
4.1
Anwendungsgebiete
Zur Schleimhautanästhesie und als Gleitmittel, z. B. bei
-
Intubation,
-
Endoskopie,
-
Katheterisierung.
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Xylocain Gel 2 % dient zur Anwendung auf Schleimhäuten und gewährt
eine effiziente
Oberflächenanästhesie. Die Einwirkzeit ist anwendungsabhängig und
kann von 1 bis zu 5 Minuten
betragen. Die Anästhesiedauer beträgt ungefähr 20 - 30 Minuten.
Wie bei anderen Lokalanästhetika hängt die Sicherheit und
Wirksamkeit von Lidocain von der
richtigen Dosierung, der richtigen Anwendungstechnik, von geeigneten
Vorsichtsmaßnahmen und
der Vorbereitung für Notfallmaßnahmen ab.
Die folgenden Angaben gelten als Richtlinie. Bei der Ermittlung der
erforderlichen Dosis sind die
ärztliche Erfahrung sowie seine Kenntnis von der körperlichen
Verfassung des Patienten wichtig.
Bei geschwächten oder älteren Patienten, bei akut erkrankten
Patienten oder bei Patienten mit
einer Sepsis sollte die Dosierung an Alter, Gewicht und den
körperlichen Allgemeinzustand
angepasst werden.
Dosierungsempfehlungen:
Durchführung der Harnröhren-Anästhesie
a) bei Männern:
Das Harnröhrenende und die Eichel werden gesäubert und desinfiziert.
Der jeder Packung Xylocain
Gel 2 % beigegebene konische Einführungstubus wird auf das
Tubengewinde aufgeschraubt und in
die Harnröhrenmündung eingeführt. Durch Drehen des Tubenschlüssels
wird Xylocain Gel 2 %
vorsichtig so lange in die Urethra instilliert, bis der Patient ein
Spannungsgefühl angibt (etwa 8 g).
Damit kein Xylocain Gel 2 % aus der Urethra zurückfließen kann, wird
eine