Xylocain 20 %

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Lidocainhydrochlorid 1 H<2>O

Mevcut itibaren:

AstraZeneca GmbH (3079338)

INN (International Adı):

Lidocaine hydrochloride 1 H 2 O

Farmasötik formu:

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Kompozisyon:

Teil 1 - Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung; Lidocainhydrochlorid 1 H<2>O (01693) 213,294 Milligramm

Uygulama yolu:

intravenöse Anwendung

Yetkilendirme durumu:

erloschen

Yetkilendirme tarihi:

2004-02-27

Ürün özellikleri

S. 1
FACHINFORMATION (SPC)
XYLOCAIN 20 % (KARDIOLOGIE)
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
(Zul.-Nr.: 6084741.00.00)
http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/0084741-20050420/OBFMA56F79DD01C544D1.rtf,
18.02.05, Vo
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN/SPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Xylocain

20 %
Wirkstoff: Lidocainhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält:
200 mg Lidocainhydrochlorid (als Lidocainhydrochlorid 1 H
2
O)
Sonstige Bestandteile siehe 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Schwerwiegend symptomatische ventrikuläre tachykarde
Herzrhythmusstörungen, wenn diese nach
Beurteilung des Arztes lebensbedrohend sind.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Therapie mit Xylocain 20 % sollte immer mit einer intravenösen
Injektion eingeleitet werden. Die
Verabreichung als Infusion sollte unter EKG-Überwachung erfolgen.
Wird die Therapie nur durch eine Infusion eingeleitet, kann es bis zu
zwei Stunden dauern, bevor
ein wirksamer Blutspiegel erreicht ist.
Während
der
Infusionstherapie
mit
Lidocain
muss
die
Infusionsrate
z.
B.
mit
Hilfe
eines
Tropfenzählers oder einer Infusionspumpe sorgfältig überprüft
werden. Die Gesamtmenge von
zugeführtem Lidocain kann bei zu schneller Infusion tödlich sein!
Die Dosierung ist individuell, dem Einzelfall angepasst, zu wählen.
Es gelten nachfolgende Dosierungsempfehlungen:
Die therapeutischen Lidocainplasmaspiegel liegen zwischen 1,5 - 6
Mikrogramm/ml (= 6,5 - 26
Mikromol/l).
_Erwachsene _
Als Richtdosen gelten 2 - 4 mg Lidocainhydrochlorid/min, die über
eine kontinuierliche intravenöse
Infusion gegeben werden.
S. 2
FACHINFORMATION (SPC)
XYLOCAIN 20 % (KARDIOLOGIE)
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
(Zul.-Nr.: 6084741.00.00)
http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/0084741-20050420/OBFMA56F79DD01C544D1.rtf,
18.02.05, Vo
INFUSIONSRATE in Tropfen/min für