Xylexx 20 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Pferde, Hunde und Katzen

Ülke: Avusturya

Dil: Almanca

Kaynak: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktif bileşen:

XYLAZIN HYDROCHLORID

Mevcut itibaren:

Alfasan Nederland B.V.

ATC kodu:

QN05CM92

INN (International Adı):

XYLAZINE HYDROCHLORIDE

Reçete türü:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Ürün özeti:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Yetkilendirme tarihi:

2022-11-24

Bilgilendirme broşürü

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WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
Xylexx 20 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Pferde, Hunde und
Katzen
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
Alfasan Nederland B.V.
Kuipersweg 9
3449 JA Woerden
Niederlande
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Xylexx Vet 20 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Pferde, Hunde und
Katzen.
Xylazin.
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml enthält:
WIRKSTOFF:
Xylazin
20,0 mg
(entspricht 23,31 mg Xylazinhydrochlorid)
HILFSSTOFF(E):
Benzethoniumchlorid
0,11 mg
Injektionslösung.
Klare, farblose bis fast farblose Lösung, praktisch frei von
sichtbaren Partikeln.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Rind, Pferd, Hund und Katze:
- Sedierung.
- Prämedikation in Kombination mit einem Anästhetikum.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Tieren mit gastrointestinalen Obstruktionen, da die
muskel-relaxierenden
Eigenschaften des Tierarzneimittels die Auswirkungen der Obstruktion
möglicherweise noch
verstärken und wegen der Gefahr, Erbrechen auszulösen.
Nicht anwenden bei Lungenerkrankungen (Ateminsuffizienz) oder
Herzerkrankungen (insbesondere
bei ventrikulärer Arrhythmie).
Nicht anwenden bei eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion. Nicht
anwenden bei vorbestehenden
Anfallsleiden. Nicht anwenden bei Hypotonie und Schock.
Nicht anwenden bei Tieren, die an Diabetes mellitus erkrankt sind.
Nicht gleichzeitig mit sympathomimetischen Aminen (z. B. Epinephrin)
verabreichen.
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Nicht anwenden bei Kälbern unter 1 Woche, Fohlen unter 2 Wochen oder
bei Hunde- und
Katzenwelpen unter 6 Wochen. Nicht während der letzten Phase der
Trächtigkeit anwenden (Gefahr
der vorzeitigen Geburt), außer bei der Geburt selbst.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Generell kön

Ürün özellikleri

Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Xylexx 20 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Pferde, Hunde und
Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält:
WIRKSTOFF:
Xylazin
20,0 mg
(entspricht 23,31 mg Xylazinhydrochlorid)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzethoniumchlorid
0,11 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung.
Klare, farblose bis fast farblose Lösung, praktisch frei von
sichtbaren Partikeln.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Rind, Pferd, Hund, Katze.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Rind, Pferd, Hund und Katze:
- Sedierung,
- Prämedikation in Kombination mit einem Anästhetikum.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Tieren mit gastrointestinalen Obstruktionen, da die
muskel-relaxierenden
Eigenschaften des Tierarzneimittels die Auswirkungen der Obstruktion
möglicherweise noch
verstärken und wegen der Gefahr, Erbrechen auszulösen.
Nicht anwenden bei Lungenerkrankungen (Ateminsuffizienz) oder
Herzerkrankungen (insbesondere
bei ventrikulärer Arrhythmie).
Nicht anwenden bei eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion. Nicht
anwenden bei vorbestehenden
Anfallsleiden. Nicht anwenden bei Hypotonie und Schock.
Nicht anwenden bei Tieren, die an Diabetes mellitus erkrankt sind.
Nicht gleichzeitig mit sympathomimetischen Aminen (z. B. Epinephrin)
verabreichen.
Nicht anwenden bei Kälbern unter 1 Woche, Fohlen unter 2 Wochen oder
bei Hunde- und
Katzenwelpen unter 6 Wochen. Nicht während der letzten Phase der
Trächtigkeit anwenden (Gefahr
der vorzeitigen Geburt), außer bei der Geburt selbst (siehe auch
Abschnitt 4.7).
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Rind:
•
Wiederkäuer sind besonder