XSAR PLUS 80 MG/12.5 MG FILM TABLET, 28 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

valsartan ve hidroklorotiyazid

Mevcut itibaren:

BİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

C09DA03

INN (International Adı):

valsartan and hydrochlorothiazide

Yetkilendirme tarihi:

2017-07-04

Bilgilendirme broşürü

1/13
KULLANMA TALİMATI
XSAR
PLUS
®
80
MG
/12,5
MG
FILM
TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir film tablet 80 mg valsartan ve 12,5 mg hidroklorotiyazid
içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Mikrokristalin
selüloz,
krospovidon,
magnezyum
stearat
(E572),
HPMC/hipromelloz (E464), titanyum dioksit (E171), makrogol/polietilen
glikol (E1521),
talk (E553b), kırmızı demir oksit (E172), sarı demir oksit (E172)
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_XSAR PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_XSAR PLUS KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_XSAR PLUS NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_XSAR PLUS’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
XSAR PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
Her bir film tablet, 80 mg valsartan ve 12,5 mg hidroklorotiyazid
içerir.
XSAR PLUS, 28 ve 84 adet film tablet içeren blister ambalajda takdim
edilmektedir.
XSAR
PLUS,
yüksek
kan
basıncının
kontrol
edilmesine
yardımcı
olan
anjiyotensin
II
antagonisti
ve
idrar
söktürücü
(diüretik)
içerir.
Vücutta
bulunan
doğal
bir
madde
olan
anjiyotensin II kan damarlarının daralmasına ve böylece kan
basıncının yükselmesine neden
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER
IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_ YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
2/13
olur. XSAR PLUS içindeki valsartan anjiyotensin II’nin etkisini
önler. Sonuç olarak, kan
damarları genişler ve kan basıncı düşür

Ürün özellikleri

1/23
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
XSAR PLUS
®
80 mg/12, 5 mg film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Valsartan
80 mg
Hidroklorotiyazid
12,5 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film tablet.
Pembe renkli, oblong, bikonveks film tabletler.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
•
Hipertansiyon tedavisi
•
XSAR PLUS, kan basıncı monoterapiyle yeterince kontrol altına
alınamayan hastalardaki
hipertansiyonun tedavisinde endikedir. Bu sabit doz kombinasyonu,
ikinci basamak tedavisi
olarak kullanılmalıdır.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde
önerilen XSAR PLUS dozu,
günde 1 film tablettir.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Klinik olarak uygun olduğunda 80 mg valsartan/12,5 mg
hidroklorotiyazid veya 160 mg
valsartan/12.5
mg
hidroklorotiyazid
ya
da
320
mg
valsartan/12,5
mg
hidroklorotiyazid
kullanılabilir.
Gerektiğinde
160
mg
valsartan/25
mg
hidroklorotiyazid
veya
320
mg
valsartan/25 mg hidroklorotiyazid kullanılabilir. Maksimal
antihipertansif etki, 2-4 hafta
içerisinde görülür.
UYGULAMA ŞEKLI:
XSAR PLUS besinlerle birlikte ya da tek başına su ile birlikte
alınabilir.
2/23
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Hafif-orta şiddetteki böbrek yetmezliği olan hastalarda Glomerüler
Filtrasyon Hızı GFR≥30
ml/dakika olan hastalar için doz ayarlanmasına ihtiyaç yoktur.
Hidroklorotiyazid bileşeni
nedeniyle
GFR<30
ml/dk
olan
böbrek
yetmezliği
hastalarında
X-SAR
PLUS
kullanımı
kontrendikedir (Bkz. Bölüm 4.3,4.4 ve 5.2)
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Kolestazın eşlik etmediği hafif-orta şiddette karaciğer
yetersizliği olan hastalarda doz, 80 mg’ı
aşmamalıdır. Hafif
ve
orta
şiddette
karaciğer
yetmezliğinde
doz
ayarlanması
gerekmez.
Valsartan bileşeni nedeniyle şiddetli karaciğer yetmezliği ya da
safra sirozu ve kolestazı
bulunan hastalarda XSAR PLUS kontrendik