XOZAL ORAL.SOL 0,5MG/ML

Ülke: Yunanistan

Dil: Yunanca

Kaynak: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktif bileşen:

LEVOCETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE

Mevcut itibaren:

UCB A.E. Αγ. Δημητρίου 63,, 174 56 174 56, Αλιμος 210.9974000

ATC kodu:

R06AE09

INN (International Adı):

LEVOCETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE

Doz:

0,5MG/ML

Farmasötik formu:

ORAL.SOL (ΠΟΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Kompozisyon:

LEVOCETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE 0,5MG

Uygulama yolu:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Reçete türü:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Terapötik grubu:

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία : αντιισταμινικό για συστηματική χρήση, παράγωγο της πιπεραζίνης

Terapötik alanı:

LEVOCETIRIZINE

Terapötik endikasyonlar:

Συμπτωματική θεραπεία της αλλεργικής ρινίτιδας (συμπεριλαμβανομένης της εμμένουσας αλλεργικής ρινίτιδας) και της χρόνιας ιδιοπαθούς κνίδωσης.

Ürün özeti:

Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: DE/H/0299/003/MR; Συσκευασίες: 2802525303011 BOTTLE x 200 ML 200ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Yetkilendirme durumu:

Εγκεκριμένο

Yetkilendirme tarihi:

2007-05-18

Bilgilendirme broşürü

1 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
XOZAL 0,5 MG/ML ΠΌΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
Για ενήλικες και παιδιά ηλικίας από 2
ετών και άνω
Λεβοσετιριζίνη διυδροχλωρική
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό σας ή τον φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα
συμπτώματα της ασθένειας τους είναι
ίδια με τα δικά σας.

Εάν
παρατηρήσετε
κάποια
ανεπιθύμητη
ενέργεια
ενημερώστε
το
γιατρό
ή
τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το Χozal και ποια είναι η
χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε
το Χozal
3. Πώς να πάρετε το Χozal
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το Χozal
6. Περιεχ�

Ürün özellikleri

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Xozal 0,5 mg/ml πόσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 ml πόσιμου διαλύματος περιέχει 0,5mg
διυδροχλωρικής λεβοσετιριζίνης.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
0,675 mg μεθυλεστέρα του
παραϋδροξυβενζοϊκού οξέος /ml
0,075 mg προπυλεστέρα του
παραϋδροξυβενζοϊκού οξέος /ml
0,4g υγρής μαλτιτόλης/ml
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πόσιμο διάλυμα
Διαυγές και άχρωμο διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το
Xozal
0,5 mg/ml
πόσιμo
διάλυμα
ενδείκνυται
για
τη
συμπτωματική
θεραπεία
της
αλλεργικής ρινίτιδας
(συμπεριλαμβανομένης της εμμένουσας
αλλεργικής ρινίτιδας) και της
κνίδωσης σε ενήλικους και παιδιά
ηλικίας από 2 ετών και άνω.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Ενήλικοι και έφηβοι ηλικίας από 12 ετών
και άνω:
Η ημερήσια συνιστώμενη δόση είναι 5 mg
(10 ml πόσιμου διαλύματος).
_Ηλικιωμένοι_
Συνιστάται προσαρμογή της δόσης σε
ηλικιωμένους ασθενείς με μέτρια έως
βαριά νεφρική
ανεπάρκεια (βλ. παρακάτω Νεφρική
ανεπάρκεια).
_Νεφρική ανεπάρκεια _
Τα διαστήματα μεταξύ δύο δόσεων
πρέπει να εξατομικ�