XONATİS 25/50 MCG İNHALASYON İÇİN AEROSOL, 120 DOZ

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

salmeterol ksinofoat/flutikazon propiyonat

Mevcut itibaren:

NEUTEC İNHALER İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.

ATC kodu:

R03AK06

INN (International Adı):

ksinafoat salmeterol/fluticasone propionate

Yetkilendirme tarihi:

2018-12-10

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
AIRPUFF
® 25 MCG /50 MCG AEROSOL INHALASYONU, SÜSPANSIYON
SOLUNUM YOLUYLA ALINIR.
•
_ETKIN MADDE_
İnhalasyon için her bir doz 25 mcg salmeterol’e eşdeğer 36,25
mcg salmeterol
ksinafoat ve 50 mcg flutikazon propiyonat içermektedir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
HFA134a içerir.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. AIRPUFF NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. AIRPUFF’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. AIRPUFF NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. AIRPUFF’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. AIRPUFF NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
AIRPUFF, etkin madde olarak salmeterol ve flutikazon propiyonat adlı
etkin maddeleri
içeren solunum yolundan kullanılmak için üretilmiş bir ilaçtır.
Salmeterol uzun süre etkili
bronş genişletici bir maddedir. Bu sayede akciğerlere giden
havayollarının açık kalması
sağlanır ve hava giriş ve çıkışı kolaylaşır. Etki en az 12
saat devam eder. Flutikazon
propiyonat ise akciğerlerdeki şişme ve tahrişi azaltan bir
kortikosteroiddir.
•
AIRPUFF, her uygulamada 25 mcg salmeterol ve 50 mcg flutikazon
propiyonat püskürten
120 doz içerir.
•
AIRPUFF, astım belirtilerinin düzeltilmesi ve kontrol altına
alınması amacıyla kullanılır.
Doktorunuz astım gibi solunum problemlerinin önlenmesine yardımcı
olma

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
AIRPUFF
®
25 mcg /50 mcg aerosol inhalasyonu, süspansiyon
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her püskürtmede;
Salmeterol ksinafoat*
36,25 mcg
Flutikazon propiyonat
50,00 mcg
*: 25 mcg Salmeterol’e eşdeğer
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
İnhalasyon için aerosol.
Alüminyum inhaler kabı içinde basınçlı propellant gaz ile
doldurulmuş süspansiyon.
Alüminyum konteynere bir dozlam valfi eklidir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Astım semptomlarının düzeltilmesi ve kontrol altına alınması
amacıyla kullanılır. Astım
hastalığının basamaklı tedavisinde 3. basamaktan itibaren
verilir. Orta ve ağır KOAH olgularında
semptomları ve atak sıklığını azaltır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
AIRPUFF sadece inhalasyon yolu ile uygulanır.
Hastalara semptomların görülmediği zamanlar da dahil olmak üzere,
AIRPUFF’un optimum yarar
sağlamak üzere günlük olarak kullanılması gerektiği yönünde
bilgi verilmelidir.
Hastalar düzenli olarak bir doktor tarafından değerlendirilmeli,
aldıkları AIRPUFF dozunun
optimum düzeyde kalması sağlanmalı ve doz sadece doktor önerisi
ile değiştirilmelidir.
Doz, belirtileri etkili olarak kontrol eden en düşük doza
ayarlanmalıdır. Günde iki kez uygulanan
en düşük kombinasyon dozajıyla semptomların kontrolü
sağlandığında, bir sonraki adımda inhale
kortikosteroidin tek başına kullanımı test edilmelidir.
2
Alternatif olarak, uzun süre etkili beta-2 agonistlerinin
kullanılması gereken hastalar, reçete eden
hekimin görüşüne göre hastalık kontrolünü sağlamakta yeterli
olacağı düşünülüyorsa, günde bir
kez AIRPUFF alacak şekilde de titre edilebilirler. Hastada gece
görülen semptom öyküsü varsa ve
günde bir kez dozlama uygulanıyorsa, doz geceleri verilmeli; hastada
genellikle gündüz görülen
semptom öyküs