XOGEL ADULTE, gel gingival

Ülke: Fransa

Dil: Fransızca

Kaynak: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Ürün özellikleri Ürün özellikleri (SPC)
12-01-2024

Aktif bileşen:

lidocaïne 5 g; cétrimide 0

Mevcut itibaren:

SEPTODONT

ATC kodu:

N01BB52

INN (International Adı):

lidocaïne 5 g; cétrimide 0

Doz:

5 g

Farmasötik formu:

Gel

Kompozisyon:

pour 100 g de gel gingival > lidocaïne 5 g > cétrimide 0,15 g

Uygulama yolu:

gingivale

Paketteki üniteler:

1 flacon(s) de 50 g équipé d'une poche polyéthylène et d'une pompe polypropylène

Sınıf:

Liste II

Reçete türü:

liste II; réservé à l'usage professionnel DENTAIRE

Terapötik alanı:

anesthésique local/lidocaïne en association

Terapötik endikasyonlar:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : anesthésique local/lidocaïne en association, code ATC : N01 BB52Anesthésie locale des muqueuses buccales.De par son arôme menthe, le produit est plus spécialement destiné aux adultes, mais peut néanmoins être administré aux enfants.

Ürün özeti:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Yetkilendirme durumu:

Valide

Yetkilendirme tarihi:

1994-12-15

Bilgilendirme broşürü

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/01/2024
Dénomination du médicament
XOGEL ADULTE, gel gingival
Lidocaïne / Cétrimide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre chirurgien-
dentiste.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
chirurgien-dentiste. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que XOGEL ADULTE, gel gingival et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser XOGEL
ADULTE, gel gingival ?
3. Comment utiliser XOGEL ADULTE, gel gingival ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver XOGEL ADULTE, gel gingival ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE XOGEL ADULTE, gel gingival ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : anesthésique
local/lidocaïne en association, code ATC : N01
BB52
Anesthésie locale des muqueuses buccales.
De par son arôme menthe, le produit est plus spécialement destiné
aux adultes, mais peut néanmoins être
administré aux enfants.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER XOGEL
ADULTE, gel gingival ?
N’utilisez jamais XOGEL ADULTE, gel gingival :
·
si vous êtes allergique à la lidocaïne (ou aux anesthésiques
locaux à liaison amide), au cétrimide (ou à
sa classe chimique) ou à l’un des autres composants contenus dans
ce médicament, mentionnés dans
la rubrique 6.
Avertissements et p
                                
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Ürün özellikleri

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/01/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
XOGEL ADULTE, gel gingival
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lidocaïne
.......................................................................................................................................
5,00 g
Cétrimide
.......................................................................................................................................
0,15 g
Pour 100 g de gel gingival
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gel gingival
Gel incolore translucide aromatisé à la menthe
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Anesthésie locale des muqueuses buccales.
De par son arôme menthe, le produit est plus spécialement destiné
aux adultes, mais peut néanmoins être
administré aux enfants.
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l’usage professionnel des dentistes et stomatologues.
Posologie
Pour toutes les populations, il convient d’utiliser la plus petite
dose permettant d’obtenir une anesthésie
efficace. La dose nécessaire doit être déterminée pour chaque
patient.
_Adultes_
La dose recommandée est de 0,10 g à 0,20 g de gel (environ la taille
d’une petite noisette) permettant de
couvrir une surface d’environ 1 cm² à 2 cm², correspondant à une
dose de 5 à 10 mg de lidocaïne.
La dose maximale journalière ne doit pas dépasser 4 g de gel à 5 %,
soit 200 mg de lidocaïne base.
_Population pédiatrique (à partir de 4 ans)_
La dose recommandée est de 0,10 g à 0,20 g de gel (environ la taille
d’une petite noisette) permettant de
couvrir une surface d’environ 1 cm² à 2 cm², correspondant à une
dose de 5 à 10 mg de lidocaïne.
L’administration journalière maximale dans la population
pédiatrique ne doit pas dépasser 4 mg/kg de
lidocaïne.
_Patients âgés ou patients atteints de troubles hépatiques_
En cas d’une diminution de l’activité hépatique, il conviendra
d’utiliser 
                                
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