Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
PAROKSETIN HIDROKLORÜR
ACTAVIS
N06AB05
PAROXETINE HYDROCHLORIDE
Normal
fluoksetin
Pasif
2018-02-20
1/19 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI XETANOR ® 20 mg film tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her tablet 20 mg paroksetine eşdeğerde 22.22 mg paroksetin hidroklorür içerir. YARDIMCI MADDE(LER): Sodyum nişasta glikolat 6 mg Mannitol 133.64 mg Lesitin soya (E322) 0.24 mg Etanol* 30 mg *Bitmiş üründe bulunmaz. Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film tablet Beyaz, beyaza yakın renkte, yuvarlak, iki yüzü çentikli, bikonveks film kaplı tabletler. Çentiğin amacı tabletin eşit dozlara bölünmesi içindir. Böylece tablet 10 mg’lık eşit yarımlara bölünebilir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1.TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR YETIŞKINLER DEPRESYON: Tepkisel ve şiddetli depresyon ve anksiyetenin eşlik ettiği depresyon dahil olmak üzere tüm depresyon tiplerine ait semptomların tedavisinde endikedir. Başlangıçta yeterli cevap alınmasını takiben XETANOR ® ile tedaviye yeterli süre devam edilmesi depresyonun tekrarlamasını önlemede etkilidir. ANKSIYETE BOZUKLUKLARI: Obsesif Kompülsif Bozukluk (OKB) semptomlarının tedavisi ve tekrarlamasının önlenmesi. Agorafobi ile birlikte veya agorafobi olmaksızın Panik Bozukluğu semptomlarının tedavisi ve tekrarlamasının önlenmesi. Sosyal Anksiyete Bozukluğu/Sosyal Fobi tedavisi. Yaygın Anksiyete Bozukluğu semptomlarının tedavisi ve tekrarlamasının önlenmesi. Post Travmatik Stres Bozukluğu tedavisi. 2/19 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI: Depresyon: Tavsiye edilen günlük doz 20 mg’dır. Bazı hastalarda dozu artırmak gerekebilir. Doz, hastanın cevabına göre, kademeli olarak günde 10 mg’lık artışlar ile günde maksimum 50 mg’a yükseltilebilir. Obsesif Kompülsif Bozukluk (OKB): Tavsiye edilen günlük doz 40 mg’dır. Hastalarda tedaviye günde 20 mg ile başlanmalıdır ve doz haftada bir 10 mg/gün şeklinde artışlar ile yükseltilebilir. Bazı hastalar günlük dozun maksimum 60 mg olana kadar artırılmasından fayda sağlar. Pa Belgenin tamamını okuyun
1/11 KULLANMA TALİMATI XETANOR ® 20 MG FILM TABLET AĞIZDAN ALINIR. _-ETKIN MADDE: _Her tablet 20 mg paroksetine eşdeğer 22.22 mg paroksetin hidroklorür içerir. _-YARDIMCI MADDELER: _ Magnezyum stearat, sodyum nişasta glikolat, mannitol, mikrokristalin selüloz, etanol içinde %5 Eudragit, polimethacrylate, polivinil alkol-kısmen hidrolize, titanyum dioksit, talk, lesitin soya, xanthan gum BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu _ _ilacın _ _kullanımı _ _sırasında, _ _doktora _ _veya _ _hastaneye _ _gittiğinizde _ _bu _ _ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: 1. XETANOR ® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 2. XETANOR ® ’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER 3. XETANOR ® NASIL KULLANILIR? 4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? 5. XETANOR ® ’UN SAKLANMASI BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. XETANOR ® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? XETANOR ® , etkin maddesi paroksetindir ve SSRI (Selektif Serotonin Geri Alım İnhibitörleri) adı verilen bir ilaç grubuna dahildir. XETANOR ® , blister ambalajlarda sunulmaktadır ve her kutuda 30 tablet bulunur. XETANOR ® , aşağıdakilerden herhangi birinden şikayeti olan YETİŞKİNLERE reçete edilebilir: • Depresyon • Obsesif (saplantılı) ve kompülsif (kontrol edilemeyen) davranışlar • Kişinin toplum önüne çıkması gereken durumlarda yaşadığı aşırı endişe ve gerginlik • Travmatik olayları, örneğin trafik kazası, fiziksel saldırı, sel veya deprem gibi doğal felaketleri takip eden a Belgenin tamamını okuyun