XENICAL 120 MG SERT JELATIN KAPSUL, 105 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

orlistat

Mevcut itibaren:

BMED İLAÇ DANIŞMANLIK VE SAĞLIK HİZMETLERİ TİC. LTD.ŞTİ.

ATC kodu:

A08AB01

INN (International Adı):

orlistat

Yetkilendirme tarihi:

2020-04-17

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
XENICAL 120 MG SERT KAPSÜL
AĞIZDAN (YUTULARAK) ALINIR.

_ETKIN MADDE: _120 mg orlistat

_YARDIMCI MADDELER: _Mikrokristalin selüloz, sodyum nişasta
glikolat, povidon K30, sodyum
lauril sülfat, indigo karmin, titanyum dioksit. Kapsül jelatinden
(inek jelatini) oluşmaktadır.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_XENICAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_XENICAL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_XENICAL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_XENICAL’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
XENICAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

XENICAL obezite tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Sindirim
sisteminiz üzerine etki
ederek, besinlerle almış olduğunuz yağların yaklaşık üçte
birinin sindirilmesini engeller.

XENICAL
sindirim
sisteminizdeki
enzimlere
(lipazlara)
bağlanarak,
bu
enzimlerin
öğününüz süresince almış olduğunuz yağları sindirmesini
engeller. Sindirilmeyen yağ
emilemez ve vücudunuz tarafından dışarı atılır.

XENICAL, düşük kalorili bir diyet eşliğinde, obezite tedavisinde
kullanılmaktadır.
2.
XENICAL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
XENICAL’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ:
Eğer;

Orlistat
veya
XENICAL’in
içeriğindeki
herhangi
bir
maddeye
karşı
alerjik
iseniz
(yardımcı maddeler listesine bakınız)
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen doz

Ürün özellikleri

KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
XENICAL 120 mg sert kapsül
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir kapsül etkin madde olarak 120 mg orlistat içerir.
YARDIMCI MADDELER:

Sodyum nişasta glikolat
7.2 mg

Sodyum lauril sülfat
7.2 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Gövdesi ve kapağı turkuaz renkte kapsül.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
XENICAL, obez veya aşırı kilolu ve buna bağlı başka
hastalıkları da olan hastaların
tedavisinde hafif düşük kalorili bir diyetle birlikte endikedir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Standart doz
XENICAL’in önerilen dozu her ana öğünle birlikte (yemek
sırasında veya en fazla bir
saat sonrasında) 120 mg’lık bir kapsüldür. Eğer bir öğün
atlandıysa veya yemekte yağ
alınmadıysa, XENICAL dozu atlanabilir. Hastanın, beslenmesinde
dengeli ve kalorisinin
yaklaşık %30’unu yağlardan alan, hafif düşük kalorili bir
diyet uyguluyor olması
gerekir. Günlük yağ, karbonhidrat ve protein alımı üç ana
öğüne dağıtılmalıdır. Günde
üç
kez
120
mg’ın
üzerindeki
dozlarda
XENICAL
kullanımıyla
ek
bir
yarar
sağlanmamıştır.
12 hafta sonunda XENICAL ile tedavinin başlangıcında ölçülmüş
olan vücut ağırlığının
en az % 5’inin kaybedilmemesi durumunda, tedavi kesilmelidir.
UYGULAMA ŞEKLI
Kapsül bütün olarak, yeterli miktarda sıvı ile yutulmalıdır
(örneğin bir bardak su ile).
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Orlistatın etkisi karaciğer ve/veya böbrek yetmezliği olan
hastalarda çalışılmamıştır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Orlistatın etkisi 12 yaşın altındaki çocuklarda
çalışılmamıştır. Çocuklarda XENICAL
kullanımı için geçerli bir endikasyon bulunmamaktadır.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Geçerli değildir.
4.3
KONTRENDIKASYONLAR
XENICAL;
-
Kronik malabsorpsiyon sendromu olan hastalarda,
-
Kolestazı o