Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
memantine
DEVA HOLDİNG A.Ş.
N06DX01
to memantine
Normal
memantin
Pasif
2011-12-23
1 / 7 KULLANMA TALİMATI XEİMER 10 MG FILM TABLET AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE: _Her tablette 10 mg memantin hidroklorür (8.31 mg memantine eşdeğer) bulunur. _YARDIMCI MADDELER: _ _Tablet çekirdeği: _Laktoz monohidrat, mikrokristalize selüloz, susuz kolloidal silika, talk ve magnezyum stearat. _Film kaplama: _Metakrilik asit – etil akrilat, triasetin, simetikon emülsiyon BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _ _söyleyiniz._ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. XEİMER_ _ _ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. XEİMER’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. XEİMER_ _ _ _NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. XEİMER’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. XEİMER NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? XEİMER, bir yüzü çentikli, oblong, beyaz film kaplı tabletlerdir. 100 film tabletlik blister ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır. XEİMER, demansa karşı kullanılan ilaçlar grubundadır. 2 / 7 Alzheimer hastalığında görülen hafıza kaybı, beyindeki mesaj sinyallerinin bozulması nedeniy Belgenin tamamını okuyun
1 / 12 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI XEİMER 10 mg film tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Memantin hidroklorür 10.00 mg (serbest baz memantin 8.31 mg) YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat 109.50 mg Yardımcı maddelerin listesi için bkz. 6.1 3. FARMASÖTİK FORM Film Tablet Film tabletler, bir yüzü çentikli, oblong, beyaz film kaplı tabletlerdir Tabletler eşit olarak yarıya bölünebilir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Orta ve şiddetli evre Alzheimer hastalığı tedavisinde kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Tedavi, Alzheimer hastalığı tanı ve tedavisinde deneyimli bir hekim tarafından başlatılmalı ve kontrol edilmelidir. Tedaviye sadece, hastanın ilaç almasını düzenli olarak izleyecek bir bakıcının varlığında başlanmalıdır. Tanı, güncel rehberler doğrultusunda yapılmalıdır. Memantinin tolere edilmesi ve dozlaması, tercihen tedavi başlangıcından sonraki üç ay içinde düzenli aralıklarla değerlendirilmelidir. Sonrasında, memantinin sağladığı klinik yarar ve hastanın tedaviye toleransı güncel klinik rehberler doğrultusunda düzenli olarak değerlendirilmelidir. Terapötik fayda olumlu olduğu ve hasta memantinin iyi tolere ettiği sürece, idame tedavisine devam edilebilir. Terapötik etkinin artık olmadığına dair bir kanıt varlığında veya hasta tedaviyi tolere etmiyorsa memantinin bırakılması düşünülmelidir. 2 / 12 _Yetişkinler_: Doz titrasyonu Önerilen maksimum günlük doz günde 20 mg’dir. İstenmeyen etki riskini azaltmak için, idame dozuna ilk üç hafta boyunca, Belgenin tamamını okuyun