Xefocam comprimate filmate 4 mg

Ülke: Moldova

Dil: Romence

Kaynak: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Mevcut itibaren:

Takeda Austria GmbH

ATC kodu:

M01AC05

INN (International Adı):

Lornoxicamum

Doz:

4 mg

Farmasötik formu:

comprimate filmate

Paketteki üniteler:

N10

Reçete türü:

Cu reteta

Yetkilendirme tarihi:

2011-11-17

Bilgilendirme broşürü

1 
Certificat de înregistrare
a medicamentului – nr. 17063 din 17.11.2011 
                                                                Modificare
din 16.07.2015 
_ _
Anexa 1 

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR 

Xefocam

 4 mg comprimate filmate 
Lornoxicam  

CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI 
ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU 
DUMNEAVOASTRĂ. 
- 
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie
necesar să-l recitiţi. 
- 
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, 
farmacistului sau asistentei medicale. 
- 
Acest  medicament  a  fost  prescris  numai  pentru  dumneavoastră.  Nu  trebuie  să-l 
daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu 
ale dumneavoastră. 
- 
Dacă  manifestaţi  orice  reacţii  adverse,  adresaţi-vă  medicului  dumneavoastră, 
farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse 
nemenţionate în acest prospect. Vezi punctul 4. 

CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 
1. 
Ce este Xefocam şi pentru ce se utilizează 
2. 
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Xefocam 
3. 
Cum să luaţi Xefocam 
4. 
Reacţii adverse posibile 
5. 
Cum se păstrează Xefocam 
6. 
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

1.  CE ESTE XEFOCAM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ 
Xefocam

este  un  medicament  antiinflamator  nesteroidian  şi  antireumatic  din  clasa 
derivaţilor de oxicam. Este destinat ameliorării pe termen scurt a durerii acute uşoare 
sau moderate şi ameliorării simptomatice a durerii şi inflamaţiei în artrita reumatoidă şi 
osteoartrită. 

2.�

Ürün özellikleri

 
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 

1. 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 
Xefocam
®
 4 mg comprimate filmate 

2.  COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 
Un comprimat filmat conţine lornoxicam - 4 mg; 
Excipienţi: lactoză 94 mg. 
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 

3.  FORMA FARMACEUTICĂ 
Comprimat filmat 
Comprimate filmate oblongi, de culoare
albă până la gălbui, cu imprimarea « L04 ». 
4.  DATE CLINICE 
4.1  INDICAŢII TERAPEUTICE 
- Ameliorarea pe termen scurt a durerii acute uşoară până la moderată. 
- Ameliorarea simptomatică a durerii şi inflamaţiei din
osteoartrită. 
- Ameliorarea simptomatică a durerii şi inflamaţiei din
poliartrita reumatoidă. 

4.2  DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE 
Pentru toţi
pacienţii, dozarea adecvată trebuie să se bazeze pe
răspunsul individual 
la tratament. 
Durere 
8-16 mg lornoxicam zilnic, divizate în 2 sau 3 prize. Doza
zilnică maximă recomandată este 
de 16 mg. Osteoartrită şi poliartrită reumatoidă 
Doza iniţială recomandată este de 12 mg lornoxicam
zilnic, divizate în 2 sau 3 doze. Doza 
de întreţinere
nu trebuie să depăşească 16 mg lornoxicam zilnic. Comprimatele filmate de 
Xefocam
®
 sunt destinate administrării orale şi trebuie luate cu o
cantitate suficientă de 
lichid. 
Informaţii suplimentare privind grupurile speciale de pacienţi
Copii şi adolescenţi 
Lornoxicam nu este recomandat pentru
utilizare la copiii şi adolescenţii cu vârsta 
sub 18 ani datorită lipsei datelor
privind siguranţa şi eficacitatea. 
Vârstnici 
Nu este necesară o dozare specială pentru pacienţii în
vârstă de peste 65 ani, cu excepţia 
cazului în care funcţia renală sau hepatică este
alterată. Lornoxicam trebuie administrat cu 
precauţie deoarece efectele adverse gastrointestinale
sunt mai puţin bine tole