XEFO süstelahuse pulber ja lahusti

Ülke: Estonya

Dil: Estonca

Kaynak: Ravimiamet

Aktif bileşen:

lornoksikaam

Mevcut itibaren:

Takeda Pharma AS

ATC kodu:

M01AC05

INN (International Adı):

lornoksikaam

Doz:

8mg 5TK; 8mg 10TK; 8mg 1TK

Farmasötik formu:

süstelahuse pulber ja lahusti

Reçete türü:

R

Bilgilendirme broşürü

1
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Xefo, 8 mg süstelahuse pulber ja lahusti
lornoksikaam
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Xefo ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Xefo kasutamist
3.
Kuidas Xefot kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Xefot säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Xefo ja milleks seda kasutatakse
Xefo on oksikaamide klassi kuuluv mittesteroidne põletikuvastane aine
(MSPVA) ja antireumaatiline
ravim. Seda kasutatakse täiskasvanutel:
-
nõrga kuni mõõduka tugevusega ägeda valu lühiajaline
sümptomaatiline ravi, kui suukaudne
manustamine ei ole sobiv.
2.
Mida on vaja teada enne Xefo kasutamist
Xefot ei tohi kasutada
-
kui olete lornoksikaami või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
-
kui olete ülitundlik teiste MSPVA-de, sealhulgas
atsetüülsalitsüülhappe (nt aspiriin) suhtes;
-
kui teil on trombotsütopeenia (madal vereliistakute arv, mis tõstab
verejooksu või verevalumite
tekke riski);
-
kui teil on raske südamepuudulikkus;
-
kui teil on seedetrakti verejooks, aju veresoone rebend ja verejooks
või mõni muu veritsushäire;
-
kui teil on olnud seedetrakti verejooks või mulgustumine, mis on
seotud varasema MSPVA-
raviga;
-
kui teil on aktiivne peptiline haavand või on olnud korduv peptiline
haavand;
-
kui teil on raske maksakahjustus;
-
kui teil on raske neerukahjustus;
-
raseduse viimase kolme kuu vältel.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Xefo kasutamist pidage n�

Ürün özellikleri

1/11
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Xefo, 8 mg süstelahuse pulber ja lahusti
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga viaal süstelahuse pulbri ja lahustiga sisaldab 8 mg
lornoksikaami.
INN. Lornoxicamum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahuse pulber ja lahusti.
Pulber: kollane, tahke aine kollases klaasviaalis.
Lahusti: selge, värvitu vedelik läbipaistvas klaasampullis,
praktiliselt osakestevaba.
Manustamiskõlbliku lahuse osmolaarsus on ligikaudu 328 mosmol/kg ja
pH ligikaudu 8,7.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Nõrga kuni mõõduka tugevusega ägeda valu lühiajaline
sümptomaatiline ravi täiskasvanutel.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Antud ravimvormi tuleks kasutada vaid juhul, kui on vajalik kiire
toime saabumine valu
leevendamiseks või kui suukaudne manustamine ei ole võimalik.
Üldiselt peaks ravi hõlmama vaid
ühte süsti, mida kasutatakse ravi alustamiseks.
Kasutatav annus peab põhinema patsiendi individuaalsel reageerimisel
ravile. Kõrvaltoimeid saab
vähendada, kasutades minimaalset efektiivset annust võimalikult
lühikese aja jooksul, mis sümptomite
kontrollimiseks vajalik (vt lõik 4.4).
Valu
Soovitatav annus: 8 mg intravenoosse (i.v.) või intramuskulaarse
(i.m.) süstina. Ööpäevane annus ei
tohi ületada 16 mg. Mõned patsiendid võivad esimese 24 tunni
jooksul vajada veel ühe täiendava
8 mg-se annuse manustamist.
Patsientide eripopulatsioonid
Lapsed
Efektiivsus- ja ohutusandmete puudumise tõttu ei soovitata
lornoksikaami lastel ja alla 18-aastastel
noorukitel kasutada.
2/11
Eakad
Normaalse maksa- või neerufunktsiooniga eakatel patsientidel (>
65-aastased) ei ole vaja kasutatavat
annust kohandada, kuid lornoksikaami tuleb kasutada ettevaatusega,
sest selles vanusegrupis on
seedetrakti kõrvaltoimed halvemini talutavad (vt lõik 4.4).
Neerukahjustus
Kerge kuni mõõduka neerukahjustusega patsientidel tuleb kaaluda
annuse vähendamist (vt lõik 4.4).
Lornoksikaam on vastunäidustatud raske neerukahjustuse