Xeden 200 mg Tabletten für Hunde

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Enrofloxacin

Mevcut itibaren:

CEVA TIERGESUNDHEIT GmbH (3123507)

ATC kodu:

QJ01MA90

INN (International Adı):

Enrofloxacin

Doz:

200 mg

Farmasötik formu:

Tablette

Kompozisyon:

Enrofloxacin (24281) 200 Milligramm

Uygulama yolu:

Zum Eingeben

Terapötik grubu:

Hund

Yetkilendirme durumu:

verlängert

Yetkilendirme tarihi:

2010-07-28

Bilgilendirme broşürü

GEBRAUCHSINFORMATION
XEDEN 200 mg Tabletten für Hunde
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
DE: Ceva Tiergesundheit GmbH
Kanzlerstr. 4
40472 Düsseldorf
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Ceva Santé Animale
Boulevard de la Communication
Zone Autoroutière
53950 Louverné
Frankreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
XEDEN 200 mg Tabletten für Hunde
Enrofloxacin
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Tablette enthält:
Enrofloxacin
.........................................................200,0 mg
Beige, kleeblattförmige Tablette mit Bruchkerbe.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Bei Hunden:
-
Behandlung von Infektionen der unteren Harnwege (mit oder ohne
Prostatitis) sowie der
oberen Harnwege, die durch _Escherichia coli _oder _Proteus mirabilis
_verursacht werden.
- Behandlung von oberflächlicher und tiefer Pyodermie
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht bei jungen oder wachsenden Hunden anwenden [unter 12 Monate alte
Hunde (kleine
Rassen) bzw. unter 18 Monate alte Hunde (große Rassen)], weil das
Tierarzneimittel bei
noch im Wachstum befindlichen Welpen epiphysäre Knorpelveränderungen
hervorrufen
kann.
Nicht bei Hunden mit Epilepsie anwenden, da Enrofloxacin die
zentralnervöse Erregbarkeit
steigert.
Nicht bei Hunden mit bekannter Überempfindlichkeit gegen
Fluorchinolone oder einen der
anderen Inhaltsstoffe anwenden.
Nicht
bei
bekannter
Resistenz
gegen
Chinolone
anwenden,
da
fast
vollständige
Kreuzresistenz zu anderen Chinolonen besteht und vollständige
Kreuzresistenz zu anderen
Fluorchinolonen.
Nicht gleichzeitig mit Tetracyclinen, Phenicolen oder Makroliden
anwenden wegen
potentieller antagonistischer Wirkungen.
Siehe auch Abschnitt „Anwendung während der Trächtigkeit und
Laktation“.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Gelenkknorpelveränderungen bei noch im Wachstum befindlichen Hunden
sind möglich
(siehe Abschnitt. „Gegenanzeigen“).
In seltenen Fällen können Erbrechen und Anorexia auft

Ürün özellikleri

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
XEDEN 200 mg Tabletten für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Tablette enthält:
Wirkstoff :
Enrofloxacin
200,0 mg
Sonstige Bestandteile:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Beige, kleeblattförmige Tablette mit Bruchkerbe
Die Tablette kann in vier gleiche Stücke geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hund
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Bei Hunden:
- Behandlung von Infektionen der unteren Harnwege (mit oder ohne
Prostatitis)
sowie der oberen Harnwege, die durch Escherichia coli oder Proteus
mirabilis
verursacht werden.
- Behandlung von oberflächlicher und tiefer Pyodermie.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht bei jungen oder wachsenden Hunden anwenden [unter 12 Monate alte
Hunde
(kleine Rassen) bzw. unter 18 Monate alte Hunde (große Rassen)], weil
das
Präparat bei noch im Wachstum befindlichen Welpen epiphyseale
Knorpelveränderungen hervorrufen kann.
2
Nicht bei Hunden mit Epilepsie anwenden, da Enrofloxacin die
zentralnervöse
Erregbarkeit steigert.
Nicht bei Hunden mit bekannter Überempfindlichkeit gegen
Fluorchinolone oder
einen der anderen Inhaltsstoffe anwenden
Nicht bei bekannter Resistenz gegen Chinolone anwenden, da fast
vollständige
Kreuzresistenz zu anderen Chinolonen besteht und vollständige
Kreuzresistenz zu
anderen Fluorchinolonen.
Nicht gleichzeitig mit Tetracyclinen, Phenicolen oder Makroliden
anwenden wegen
potentieller antagonistischer Wirkungen.
Siehe auch Abschnitt 4.7.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Fluorchinolone sollten der Behandlung klinischer Erkrankungen
vorbehalten bleiben,
die auf andere Klassen von Antibiotika unzureichend angesprochen haben
bzw. bei
denen m