XANTHIUM 200 MG MIKROPELLET KAPSÜL, 60 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

theophylline

Mevcut itibaren:

GALEPHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

R03DA04

INN (International Adı):

theophylline

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

teofilin

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 

KULLANMA TALİMATI 

XANTHIUM 200 MG MIKROPELLET KAPSÜL   
AĞIZDAN ALINIR. 

•  _ETKIN MADDE: _Her bir kapsül 200 mg teofilin
’e eşdeğer 220 mg teofilin monohidrat 
içerir. 
• 
_YARDIMCI MADDELER: _Mikrokristalize selüloz, magnezyum stearat, titanyum
dioksit (E 
171), Povidon K-30, polisorbat 80, eudragit NE 30 D,
eudragit S 100, sukroz stearat 
(Crodesta F 160), dimetikon (% 30 silikon emülsiyonu) 

BU  ILAC
I  KULLANMAYA  BAŞLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALİMATINI  DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 
• _Bu kullanma talimat_
_ını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ 
• _E_
_ğer ilave sorularınız olursa,
lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ 
• _Bu ilaç ki_
_şisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ 
• _Bu  ilac_
_ın  kullanımı  sırasında,  doktora  veya  hastaneye
gittiğinizde doktorunuza  bu  ilacı _
_kulland_
_ığınızı söyleyiniz._ 
• 
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız_ 

BU KULLANMA TALIMATINDA: 
_1.  XANTHIUM _
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2.  XANTHIUM'U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3.  XANTHIUM _
_NASIL KULLANILIR? _
_4. _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5.  XANTHIUM'U_
_N SAKLANMASI _

BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

1.  XANTHIUM 
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 

•  XANTHIUM etkin madde olarak her bir kapsülde 220
mg teofilin monohidrat içerir. 
•  XANTHIUM 
ksantinler  olarak  adlandırılan  ve  solunum  yolu  ile  ilgili  hastalıkların 
tedavisinde kullanılan bir ilaç grubuna dahildir. 
•  XANTHIUM 60 
kapsül içeren ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır. 
•  XANTH

Ürün özellikleri

1 

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1. 
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 
XANTHIUM 200 mg Mikropellet Kapsül 

2. 
KALİTATİF VE KANTİFATİF BİLEŞİM 
ETKIN MADDE: 
Teofilin Monohidrat 220 mg (200 mg 
teofilin monohidrat'a eşdeğer)  

YARDIMCI MADDELER: 
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 

3. 
FARMAS
OTİK FORM 
Mikropellet kapsül 

4. 
KLİNİK OZELLİKLER 
4.1.  TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
XANTHIUM 
aşağıdaki durumlarda endikedir: 
• 
Bronşiyal astım 
• 
Kronik bronşit 
• 
Pulmoner amfizeme bağlı bronkospazmlar 

4.2.  POZOLOJI VE UYGULAMA SEKLI 
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 
He
r  hasta  için  uygun  doz,  kişiye  göre  ayarlanmalıdır.  Aşağıdaki  hasta  grupları  için  şu 
farmasötik dozaj formları önerilmektedir. 

XANTHIUM 200 MG KAPSÜL: 
6  yaşın  üzerindeki  çocuklar  ve  teofiline  karşı  duyarlılığı 
olduğu bilinen yetişkinlerde kullanılabilir.  

XANTHIUM 300 MG KAPSÜL: 
40 kg’ın üzerindeki ergenler ve yetişkinler 350 mg’ a kadar 
kullanabilir. 

Tedavinin ilk 3 günü için 12 saat arayla bir kapsüllük başlangıç dozu önerilir. Tedavinin 3. 
g
ününde  etkililik  ve  tolerabilite  değerlendirilir.  Hastanın  ilaca  cevabı  uygunsa,  aynı  dozla 
idame  tedavisine  geçilir.  Cevabı  yeterli  olmayan  ve  tolerabilitesi  iyi  olan  hastalarda  idame 
tedavisinde doz, günde 3 kapsüle yükseltilebilir.  

Esas  olarak  gece  ataklarından  yakınan  hastalarda  başlangıç  tedavisi  olarak  3  gün  süreyle 
yatmadan önce tek
kapsül  (24 saat arayla) verilerek 3. günde etkililik ve tolerabilite 
değerlendirilebilir. 

Günlük 15 mg/kg’lık (çocuklarda 20 mg/kg) doz aşılacaksa, teofilin plazma düzeyinin takip 
edilmesi (radio-immunoassay ile) öneril