XANAX 1 MG 50 TABLET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

alprazolam

Mevcut itibaren:

VİATRİS İLAÇLARI LİMİTED ŞİRKETİ

ATC kodu:

N05BA12

INN (International Adı):

alprazolam

Reçete türü:

Yeşil

Terapötik alanı:

alprazolam

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
XANAX
® 1 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her tablet 1 mg alprazolam içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Laktoz, mikrokristalin selüloz, kolloidal silikon dioksit (kolloidal
anhidrus silika), mısır nişastası, dokusat sodyum (%85) + sodyum
benzoat (%15), eritrosin
sodyum aluminyum lak, F.D.C. Blue No:2 aluminyum lak, magnezyum
stearat. Ürün sığır
kaynaklı laktoz içermektedir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_XANAX_
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_XANAX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_XANAX_
_NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_XANAX’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. XANAX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
XANAX 20, 30, 50 ve 100 tablet içeren ambalajda bulunur. XANAX,
eliptik, tam oval, lavanta
renkli, bir yüzü düz ve çentikli, diğer yüzü “Upjohn 90”
yazılı bölünebilir tablettir. Çentiğin amacı
yalnızca yutmak için tabletin kırılmasını kolaylaştırmaktır,
tabletin eşit dozlara bölünmesi için
değildir.
XANAX, etkin madde alprazolamı içeren bir sakinleştiricidir.
Alprazolam, benzodiazepinler
olarak
adlandırılan bir
ilaç grubuna aittir. Benzodiazepinler, beyindeki kimyasal aktiviteyi
etkileyerek uyku getirir, kaygıyı ve endişeyi azaltır.
XANAX tabletler, yalnız

Ürün özellikleri

15 Mart 2006 ve 17 Temmuz 2006 tarihli Bakanlık talepleri/ Haziran
2005 tarihli PDR / 16 Kasım 2005 tarihli CD referans alınmıştır.
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
XANAX
®
1 mg tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Alprazolam 1 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz (sığır kaynaklı)
96 mg
Bu tıbbi ürün, her tablette 0,11 mg sodyum benzoat içerir.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Bölünebilir tablet.
Eliptik, tam oval, lavanta renkli, bir yüzü düz ve çentikli,
diğer yüzü “Upjohn 90” yazılı tablet.
Çentiğin amacı yalnızca yutmak için tabletin kırılmasını
kolaylaştırmaktır, tabletin eşit
dozlara bölünmesi için değildir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Anksiyete bozuklukları
Şiddetli anksiyete belirtilerinin kısa süreli giderilmesi için
kullanılır.
Anksiyete bozukluğunda etkinliğini gösteren plasebo kontrollü
çift kör çalışmaların süresi 4
ayla sınırlıdır. Doktor her hasta özelinde ilacın
yararlılığını düzenli olarak kontrol etmelidir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yeşil reçete ile satılır.
Tedavi mümkün olduğunca kısa sürmelidir. Hastanın en fazla 4
haftalık tedavi sonrasında
yeniden değerlendirilmesi ve özellikle de hastanın semptomları
ortadan kalkmışsa sürdürülen
tedavi gereksiniminin belirlenmesi önerilmektedir. Toplam tedavi
süresi, azaltma süreci de
dahil olmak üzere 8-12 haftayı geçmemelidir.
Bazı vakalarda maksimum tedavi süresini aşan bir uzatma
gerekebilir; bu durumda uzatma,
hastanın
durumu
özel
olarak
yeniden
değerlendirilmeden
yapılmamalıdır.
Tüm
benzodiazepinlerle olduğu gibi, hekimler uzun süreli kullanımın
bazı hastalarda bağımlılığa
yol açabileceğinin farkında olmalıdır.
Belirtilerin şiddetine ve hastanın yanıtına göre her hasta için
en uygun XANAX dozu
saptanmalıdır. Aşağıdaki tablodaki dozlar, birçok hastanın
gereksinimini