XALFU XL 10 MG UZATILMIS SALIMLI TABLET, 30 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

alfuzosin hidroklorür

Mevcut itibaren:

EİP ECZACIBAŞI İLAÇ PAZARLAMA A.Ş.

ATC kodu:

G04CA01

INN (International Adı):

alfuzosin hydrochloride

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

alfuzosin

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 / 6
KULLANMA TALİMATI
XALFU
® XL 10 MG UZATILMIŞ SALIMLI TABLET
AĞIZ YOLUYLA KULLANILIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Bir tablette 10 mg alfuzosin hidroklorür
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Hipromelloz, hidrojene bitkisel yağ, kalsiyum hidrojen fosfat
dihidrat,
povidon, silika kolloidal anhidr, magnezyum stearat, propilen glikol,
titanyum dioksit (E 171).
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_XALFU_
®
_ XL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_XALFU_
®
_ XL’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_XALFU_
®
_ XL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_XALFU_
®
_ XL’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
XALFU
® XL
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
XALFU
®
XL
alfuzosin HCl etkin maddesini içeren,
yuvarlak, bikonveks, beyaz renkli
tablettir. Bir tablette 10 mg etkin madde bulunur. Kutunun içinde
blisterde 30 ve 90 tablet
bulunur.
XALFU
®
XL, alfa 1 blokerler adı verilen bir ilaç grubuna dahildir, prostat
bezinin normalden
daha büyük hale gelmesine yol açan ve iyi huylu prostat büyümesi
denilen durumun yarattığı
belirtileri tedavi etmek için kullanılır. İyi huylu prostat
büyümesinde sık sık ve acil idrar
yapma ihtiyacı hissi, işemenin başlangıcında idrarın akışında
güçlük olması, idrar akışının
zayıf olması ve gece yarısı idrara ç�

Ürün özellikleri

1 / 9
_ _
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
XALFU XL
®
10 mg uzatılmış salımlı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Bir uzatılmış salımlı tablet, 10 mg alfuzosin hidroklorür
içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Propilen glikol 0.560 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Uzatılmış salımlı tablet
Beyaz renkli, yuvarlak, bikonveks tabletler.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Alfuzosin benign prostat hiperplazisindeki (BPH) fonksiyonel
semptomların tedavisinde ve
BPH’ne bağlı gelişen akut üriner retansiyonda (AÜR) endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yetişkin erkeklerde kullanılır.
BPH: Her gün 1 tablet alınır.
BPH’a bağlı AÜR: Kateterizasyonun ilk gününden itibaren her
gün 1 tablet alınır. Akut üriner
retansiyonun
yinelemesi
ya
da
hastalığın
ilerlemesi
söz
konusu
olmadıkça,
kateter
çıkarıldıktan sonra da tedaviye devam edilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Tabletler bütün olarak yutulmalıdır.
BPH: Akşam yemeğinden sonra 1 tablet uygulanır.
BPH’a bağlı AÜR: Yemekten sonra 1 tablet uygulanır.
Tablet bir bardak su ile bütün olarak yutulmalıdır (Bkz. Bölüm
4.4).
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Farmakokinetik ve klinik güvenlilik verileri esas alındığında,
yaşlılar ve böbrek yetmezliği
olan hastalar (kreatinin klirensi ≥30 ml/dak) mutad dozla tedavi
edilebilir. Yeterli klinik
güvenlilik verileri olmadığından, XALFU XL şiddetli böbrek
fonksiyon bozukluğu olan
hastalara (kreatinin klerensi < 30 ml/dak, Bkz.4.3) verilmemelidir.
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
XALFU XL karaciğer yetmezliğinde (Child-Pugh C) kontrendikedir (Bkz.
4.3).
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
XALFU XL’in etkinliği 2-16 yaş arası çocuklarda
kanıtlanmamıştır.
Bu nedenle XALFU XL pediyatrik popülasyonda kullanım için endike
değildir (Bkz. 5.3).
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Bakınız “Böbrek yetmezliği”.
2 / 9
_ _