XALACOM 50MCG/6,83MG GOZ DAMLASI, 2.5 ML

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

latanoprost/timolol maleat

Mevcut itibaren:

VİATRİS İLAÇLARI LİMİTED ŞİRKETİ

ATC kodu:

S01ED51

INN (International Adı):

latanoprost/timolol maleate

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

bisoprolol, kombinasyonları

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

KULLANMA TAL
İ
MATI
XALACOM %0,005+%0,5 GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTI
GÖZ IÇINE DAMLATILIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE:_ Her ml’de 50 mikrogram latanoprost ve 5 mg timolole e
ş
de
ğ
er 6,83 mg
timolol maleat içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Benzalkonyum
klorür,
disodyum
fosfat
susuz,
sodyum
dihidrojen fosfat monohidrat, sodyum klorür, enjeksiyonluk su, pH
ayarlayıcı olarak
%10 hidroklorik asit ve %10 sodyum hidroksit içerir.
BU ILACI KULLANMAYA BA
ş
LAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TAL
İ
MATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_E_
ğ
_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza
danı_
ş
_ınız. _
•
_Bu ilaç ki_
ş
_isel olarak sizin için reçete edilmi_
ş
_tir, ba_
ş
_kalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_
ğ
_inizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandı_
ğ
_ınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _
İ
_laç hakkında size önerilen dozun dı_
ş
_ında _
_YÜKSEK VEYA DÜ_
ş
_ÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_XALACOM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_XALACOM’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_XALACOM NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_XALACOM’UN SAKLANMASI _
BA
ş
LIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
XALACOM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
XALACOM, bir mililitresi 50 mikrogram latanoprost ve 5 mg timolole e
ş
de
ğ
er 6,83 mg timolol
maleat içeren göz damlasıdır. 2,5 mililitre solüsyon içeren
plastik
ş
i
ş
elerde sunulmaktadır.
XALACOM, açık açılı glokom ve gözdeki yüksek tansiyon hastalı
ğ
ına kar
ş
ı göze damlatılarak
kullanılan sabit kombinasyonlar grubuna dahil bir ilaçtır.
XALACOM göz damlası, iki farklı ilacın bile
ş
imidir, bu iki ilaç göz basıncını farklı yollarla
dü
ş
ürür. Timolol, beta blokerler olarak bilinen ilaç

Ürün özellikleri

KISA ÜRÜN B
İ
LG
İ
S
İ
1.
BE
Ş
ER
İ TIBB
İ ÜRÜNÜN ADI
XALACOM %0,005+%0,5 Göz Damlası, Çözelti
Steril
2.
KAL
İ
TAT
İ
F VE KANT
İ
TAT
İ
F B
İ
LE
Şİ
M
Her mililitrede:
ETKIN MADDE:
Latanoprost
50 mikrogram
Timolol maleat
6,83 mg*
YARDIMCI MADDELER:
Benzalkonyum klorür
200 mikrogram
*5 mg/ml timolol e
ş
de
ğ
eri.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖT
İ
K FORM
Göz damlası, çözelti.
XALACOM berrak, renksiz çözeltidir. Görünür partikül
olmamalıdır.
4.
KL
İ
N
İ
K ÖZELL
İ
KLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Beta-blokerler, prostaglandinler veya intraoküler basıncı azaltan
di
ğ
er topikal ilaçlara yeterli yanıt
vermeyen oküler hipertansiyonu ve açık-açılı glokomu olan eri
ş
kin ve ya
ş
lı hastalarda intraoküler
basıncı dü
ş
ürmede endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA
ş
EKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLI
ğ
I VE SÜRESI:
_ _
Eri
ş
kinler
için_ _
önerilen
tedavi,
hastalıktan
etkilenmi
ş
göz(ler)e
günde
bir
kez,
bir
damla
damlatılması
ş
eklindedir.
Bir doz atlandı
ğ
ında, tedaviye, bir sonraki dozu önceden planlandı
ğ
ı zamanda uygulayarak devam
edilmelidir. Latanoprostun günde 1 kereden fazla kullanılması göz
tansiyonu dü
ş
ürücü etkisini
azalttı
ğ
ı bilindi
ğ
inden XALACOM günde bir kereden fazla kullanılmamalıdır.
UYGULAMA
ş
EKLI:
XALACOM damlatılmadan önce kontakt lensler çıkartılmalıdır.
Lensler 15 dakika sonra yeniden
takılabilir (bkz. Bölüm 4.4 Özel kullanım uyarıları ve
önlemleri).
Nazolakrimal kanalın tıkanması ile veya göz kapa
ğ
ını iki dakika kapalı tutarak kullanımı, sistemik
absorbsiyonu dü
ş
ürür. Bu uygulama sistemik istenmeyen etkileri azaltıp, lokal
etkiyi artırabilir.
Birden fazla göz damlası kullanılıyorsa, ilaçlar en az be
ş
dakika arayla uygulanmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILI
ş
KIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACI
ğ
ER YETMEZLI
ğ
I:
Mevcut de
ğ
ildir.
_ _
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Çocuklar ve adölesanlardaki güvenlilik ve etkililik saptanmadı
ğ
ınd