Ülke: Küba
Dil: İspanyolca
Kaynak: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Ivermectina
LABORATORIO CELSIUS S.A., MONTEVIDEO, URUGUAY.
Ivermectin
0,005
Loción tópica
RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO. NOMBRE DEL PRODUCTO: X-PEL® (Ivermectina) FORMA FARMACÉUTICA: Loción tópica FORTALEZA: _0,005 _ _ _ PRESENTACIÓN: Estuche por un frasco de PEAD con 125 mL. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: LABORATORIO CELSIUS S.A., MONTEVIDEO, URUGUAY. FABRICANTE, PAÍS: LABORATORIO CELSIUS S.A., MONTEVIDEO, URUGUAY. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 098-17D3 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 29 de diciembre de 2017 COMPOSICIÓN: Cada 100 mL contiene: Ivermectina 0,5 g Alcohol cetílico 1,60 g PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ºC. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento tópico de la pediculosis del cuero cabelludo (Phthirus Humanus Capitis, piojos de la cabeza) en niños mayores de 6 meses de edad y adultos. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad a alguno de los componentes de la formulación. PRECAUCIONES. La seguridad y eficacia de este producto en niños menores de 6 meses no ha sido evaluada. No se recomienda su uso en este grupo debido a un potencial aumento de la absorción sistémica y a un potencial riesgo de toxicidad. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO Si existe alguna afección a nivel de cuero cabelludo consultar al médico tratante antes de aplicar el producto. No utilizar profilácticamente sino solo cuando exista la parasitosis. Evitar el contacto con los ojos. No está evaluada su seguridad en embarazo y lactancia. El medicamento contiene alcohol cetílico el mismo puede causar reacciones cutáneas locales como dermatitis por contacto. EFECTOS INDESEABLES Con incidencia menor a 1% se han reportado inflamación ocular con irritación y prurito, descamación del cuero cabelludo, resecamiento de la piel con prurito y sensación de ardor en zonas de contacto. POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN Aplicar exclusivamente en el cabello y cuero cabelludo. No se debe utilizar por vía oral, oftálmica, ni en la zona genital. El producto debe ser aplicado por un adulto o bajo la supervisión del mismo. Por lo general es suf Belgenin tamamını okuyun