Ülke: Almanya
Dil: Almanca
Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Rivastigmin
Luye Pharma AG (8028156)
4,6 mg/24 Stunden
transdermales Pflaster
Teil 1 - transdermales Pflaster; Rivastigmin (23590) 6,4 Milligramm
transdermale Anwendung
zugelassen
2022-04-08
Rivastigmin 4.6/9.5/13.3 mg/24 Stunden DE/H/6820/001-003/DC Transdermales Pflaster Stand: Juli 2023 Gebrauchsinformation Version: 3.0 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN WERENDI 4,6 MG/24 STUNDEN TRANSDERMALES PFLASTER WERENDI 9,5 MG/24 STUNDEN TRANSDERMALES PFLASTER WERENDI 13,3 MG/24 STUNDEN TRANSDERMALES PFLASTER LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Werendi und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Werendi beachten? 3. Wie ist Werendi anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Werendi aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST WERENDI UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Wirkstoff in Werendi ist Rivastigmin. Rivastigmin gehört zu einer Gruppe von Wirkstoffen, die Cholinesterasehemmer genannt werden. Bei Patienten mit Alzheimer-Krankheit sterben bestimmte Nervenzellen im Gehirn ab, was zu einem niedrigen Spiegel des Neurotransmitters Acetylcholin (eine Substanz, welche die Kommunikation der Nervenzellen miteinander ermöglicht) führt. Rivastigmin wirkt durch Blockade der Enzyme, die Acetylcholin abbauen: Acetylcholinesterase und Butyrylcholinesterase. Durch Blockade dieser Enzyme bewirkt Rivastigmin einen Anstieg von Acetylcholin im Gehirn und hilft, die Symptome der Alzheimer-Demenz zu verringern. Werendi wird zur Be Belgenin tamamını okuyun
Rivastigmin 4.6/9.5/13.3 mg/24 Stunden DE/H/6820/001-003/DC Transdermales Pflaster Stand: Juli 2023 Fachinformation Version: 4.0 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Werendi 4,6 mg/24 Stunden Transdermales Pflaster Werendi 9,5 mg/24 Stunden Transdermales Pflaster Werendi 13,3 mg/24 Stunden Transdermales Pflaster 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Werendi 4,6 mg/24 Stunden Transdermales Pflaster: _ Ein transdermales Pflaster setzt pro 24 Stunden 4,6 mg Rivastigmin frei. Ein transdermales Pflaster von 4,3 cm 2 Größe enthält 6,4 mg Rivastigmin. _Werendi 9,5 mg/24 Stunden Transdermales Pflaster: _ Ein transdermales Pflaster setzt pro 24 Stunden 9,5 mg Rivastigmin frei. Ein transdermales Pflaster von 8,5 cm 2 Größe enthält 12,8 mg Rivastigmin. _Werendi 13,3 mg/24 Stunden Transdermales Pflaster: _ Ein transdermales Pflaster setzt pro 24 Stunden 13,3 mg Rivastigmin frei. Ein transdermales Pflaster von 12,8 cm 2 Größe enthält 19,2 mg Rivastigmin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Transdermales Pflaster _Werendi 4,6 mg/24 Stunden Transdermales Pflaster: _ Das Pflaster ist ein dünnes, rundes transdermales Pflaster vom Matrixtyp. Die Außenseite der Trägerschicht ist hautfarben und trägt den orangefarbenen Aufdruck: „RIV-TDS 4.6 mg/24 h“. _Werendi 9,5 mg/24 Stunden Transdermales Pflaster: _ Das Pflaster ist ein dünnes, rundes transdermales Pflaster vom Matrixtyp. Die Außenseite der Trägerschicht ist hautfarben und trägt den orangefarbenen Aufdruck: „RIV-TDS 9.5 mg/24 h“. _Werendi 13,3 mg/24 Stunden Transdermales Pflaster: _ Das Pflaster ist ein dünnes, rundes transdermales Pflaster vom Matrixtyp. Die Außenseite der Trägerschicht ist hautfarben und trägt den orangefarbenen Aufdruck: „RIV-TDS 13.3 mg/24 h“. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur symptomatischen Behandlung der leichten bis mittelschweren Alzheimer-Demenz. SmPC clean Pg. 1 Rivastigmin 4.6/9.5/13.3 mg/24 Stunden DE/H/6820/001-003/DC Trans Belgenin tamamını okuyun