Wellbutrin XR 150 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

Ülke: Hollanda

Dil: Hollandaca

Kaynak: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktif bileşen:

BUPROPIONHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met; BUPROPION;

Mevcut itibaren:

Medcor Pharmaceuticals B.V.

ATC kodu:

N06AX12

INN (International Adı):

BUPROPIONHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to; BUPROPION;

Farmasötik formu:

Tablet met gereguleerde afgifte

Uygulama yolu:

Oraal gebruik

Terapötik alanı:

Bupropion

Ürün özeti:

Hulpstoffen: AMMONIA (E 527); COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1); ETHYLCELLULOSE (E 462); GLYCEROLDIBEHENAAT; IJZEROXIDE ZWART (E 172); MACROGOL 1450; POLYVINYLALCOHOL (E1203); POVIDON K 90 (E 1201); SCHELLAK GLAZE, GEDEELTELIJK VERESTERD; SILICIUMDIOXIDE (E 551); TRIETHYLCITRAAT (E 1505); ZWARTE INKT;

Bilgilendirme broşürü

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
WELLBUTRIN XR 150 MG TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE
WELLBUTRIN XR 300 MG TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE
bupropionhydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Wellbutrin XR en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS WELLBUTRIN XR EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Wellbutrin XR is een geneesmiddel dat door uw arts aan u is
voorgeschreven voor het behandelen van uw
depressie. Men denkt dat het reageert met chemische stoffen in de
hersenen, _noradrenaline _en _dopamine _
genaamd, die in verband gebracht worden met depressie.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U BENT ALLERGISCH voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek
6

U GEBRUIKT ANDERE GENEESMIDDELEN DIE BUPROPION BEVATTEN

BIJ U IS EPILEPSIE VASTGESTELD OF U HEEFT EEN VOORGESCHIEDENIS VAN
TOEVALLEN

U LIJDT AAN EEN EETSTOORNIS, of hebt hieraan geleden (bijvoorbeeld
boulimia of anorexia nervosa)

U HEBT EEN HERSENTUMOR

U BENT GEWOONLIJK EEN ZWARE DRINKER die onlangs is gestopt of van plan
is te stoppen met drinken

U HEBT ERNSTIGE LEVERPROBLEMEN

Ürün özellikleri

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
WELLBUTRIN XR 150 mg tabletten met gereguleerde afgifte.
WELLBUTRIN XR 300 mg tabletten met gereguleerde afgifte.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 150 mg of 300 mg bupropionhydrochloride.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet met gereguleerde afgifte._ _
150 mg tablet: roomwitte tot lichtgele, ronde tablet aan één zijde
met zwarte inkt bedrukt met
“GS5FV” en onbedrukt aan de andere zijde.
300 mg tablet: roomwitte tot lichtgele, ronde tablet aan één zijde
met zwarte inkt bedrukt met
“GS5YZ” en onbedrukt aan de andere zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Wellbutrin XR is bestemd voor de behandeling van depressieve episodes.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
GEBRUIK BIJ VOLWASSENEN
De aanbevolen startdosis is 150 mg eenmaal daags. De optimale dosis
werd niet vastgesteld in
klinische studies. Indien geen verbetering wordt waargenomen na 4
weken behandelen met 150 mg,
kan de dosis worden verhoogd naar 300 mg eenmaal daags. Tussen twee
opeenvolgende doses dient
een tijd van minimaal 24 uur te zitten.
Het intreden van de werking van bupropion werd 14 dagen na aanvang van
de behandeling
waargenomen. Zoals met alle antidepressiva kan het volledige
antidepressieve effect van Wellbutrin
XR pas na enkele weken van behandeling merkbaar worden.
Patiënten met een depressie moeten gedurende een voldoende lange
periode van minimaal 6 maanden
worden behandeld, om te garanderen dat ze symptoomvrij zijn.
Slapeloosheid is een zeer vaak voorkomende bijwerking, die vaak van
voorbijgaande aard is.
Slapeloosheid kan worden verminderd door inname voor het slapen gaan
te vermijden (mits er
ten minste 24 uur tussen de doses zit).

PATIËNTEN OVERZETTEN VAN WELLBUTRIN SR* TABLETTEN
(* bupropion tabletten met verlengde afgifte met tweemaal daagse
dosering; Wellbutrin SR is niet
geregistreerd in Nederland)
3
Wanneer patiënten worden overgezet v