Wartec 5 mg/ml Kutan lösning

Ülke: İsveç

Dil: İsveççe

Kaynak: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktif bileşen:

podofyllotoxin

Mevcut itibaren:

Phoenix Labs Unlimited Company

ATC kodu:

D06BB04

INN (International Adı):

podophyllotoxin

Doz:

5 mg/ml

Farmasötik formu:

Kutan lösning

Kompozisyon:

etanol, vattenfri Hjälpämne; podofyllotoxin 5 mg Aktiv substans

Sınıf:

Apotek

Reçete türü:

Receptbelagt

Terapötik alanı:

Podofyllotoxin

Ürün özeti:

Förpacknings: Flaska, 3 ml (med spegel); Flaska, 3 ml (utan spegel)

Yetkilendirme durumu:

Godkänd

Yetkilendirme tarihi:

1985-11-08

Bilgilendirme broşürü

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
WARTEC 5 MG/ML KUTAN LÖSNING
Podofyllotoxin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL.
-
Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det
kan skada dem, även
om de uppvisar symtom som liknar dina.
-
Om några biverkningar blir värre eller om du märker några
biverkningar som inte nämns
i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM
:
1.
Vad Wartec kutan lösning är och vad det används för
2.
Innan du använder Wartec kutan lösning
3.
Hur du använder Wartec kutan lösning
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Wartec kutan lösning ska förvaras
6.
Övriga upplysningar
1.
VAD WARTEC KUTAN LÖSNING
ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Wartec används för behandling av kondylom (könsvårtor). Hos män
behandlas vårtor på penis
och runt analöppning och hos kvinnor behandlas vårtor på yttre
könsorganen. Smittan
överförs sexuellt.
Podofyllotoxinets verkningsmekanism är ej helt känd, men effekten
antas bero på en hämning
av de virusinfekterade cellernas tillväxt och förmåga att sprida
sig till frisk vävnad. Därmed
tillbakabildas vårtorna.
2.
INNAN DU ANVÄNDER WARTEC KUTAN LÖSNING
ANVÄND INTE WARTEC KUTAN LÖSNING
:
-
om du är allergisk (överkänslig) mot podofyllotoxin, patentblått V
eller något av
övriga innehållsämnen i Wartec kutan lösning (anges i avsnitt 6).
-
om dina vårtor finns på ytor med skadad eller blödande hud.
VAR SÄRSKILT FÖRSIKTIG MED WARTEC KUTAN LÖSNING:

Om dina vårtor täcker en yta större än 4 cm
2
(ungefär samma storlek som ett frimärke),
rekommenderas att behandlingen sker under direkt överinseende av
sjukvårdspersonal.

Undvik att få Wartec kutan lösning i ögonen då det kan orsaka
irritation. Om detta
skulle ske, skölj omedelbart med en riklig mängd rinnan

Ürün özellikleri

PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Wartec 5 mg/ml kutan lösning
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml kutan lösning innehåller podofyllotoxin 5mg
Beträffande hjälpämnen se 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Kutan lösning
Lösningen är blåfärgad.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
För lokal behandling av anogenitala kondylom hos män eller
extravaginala kondylom hos
kvinnor.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Tvätta vårtområdet noggrant med tvål och vatten och torka torrt
innan applicering. Pensla
noggrant vårtområdet morgon och kväll (var 12:e timme) i 3 dagar
med en plastspatel doppad
i Wartec kutan lösning
.
Lösningen ska tillåtas att torka innan behandlad hudyta kommer i
kontakt med obehandlade
ytor. Wartec kutan lösning skall inte tvättas bort. Gör sedan
uppehåll med behandlingen i 4
dagar.
Om vårtorna finns kvar efter första behandlingsperioden - upprepa
behandlingen 1-3 gånger.
Normalt behövs 3-4 behandlingsperioder.
Undvik att applicera lösningen på den omgivande normala vävnaden.
Spill på huden tvättas
grundligt med tvål och vatten.
På grund av att Wartec kutan lösning är av brandfarlig natur bör
patienter undvika att röka
eller vara nära öppen eld under applicering och omedelbart efter
applicering.
_Pediatrisk population_
Säkerhet och effekt av lokal behandling med podofyllotoxin har inte
säkerställts hos barn
under 18 år.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot podofyllotoxin, patentblått V eller mot något
annat hjälpämne.
Behandling av öppna sår eller blödande sår efter t ex kirurgiska
ingrepp.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHETSMÅTT
Om behandlingen avser ytor som är större än 4 cm
2
, rekommenderas att den sker under direkt
överinseende av sjukvårdspersonal.
Undvik applicering på vårtor som uppstår på slemhinnorna i
underlivet (inklusive urinröret,
ändtarmen och vagina).
Undvik att applicera lösningen på den omgivande friska vävnaden.
Undvik kontakt med ögonen. Om preparatet av misstag stänker i
ögonen ska pati