Ülke: Slovenya
Dil: Slovence
Kaynak: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
amlodipin; valsartan
C09DB01
amlodipin; valsartan
filmsko obložena tableta
amlodipin 5 mg / 1 tableta valsartan320 mg / 1 tableta; valsartan 320 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
90 tableta
Rp
valsartan in amlodipin
Pakiranje :škatla z 90 tabletami (9 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Zdravilo z dovoljenjem za promet
1.3.1 Amlodipine/Valsartan SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text035684_1 - Updated: Page 1 of 7 JAZMP-IB/016-19.8.2022 NAVODILO ZA UPORABO WAMLOX 5 MG/320 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE WAMLOX 10 MG/320 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE amlodipin/valsartan PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Wamlox in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Wamlox 3. Kako jemati zdravilo Wamlox 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Wamlox 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO WAMLOX IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Wamlox uporabljamo za zdravljenje visokega krvnega tlaka pri bolnikih, ki že jemljejo amlodipin in valsartan v teh odmerkih, namesto da bi jemali dve ločeni zdravili. Tablete Wamlox vsebujejo dve učinkovini: amlodipin in valsartan. Obe pomagata obvladovati visok krvni tlak. - Amlodipin sodi med zdravila, ki jih imenujemo zaviralci kalcijevih kanalčkov. Amlodipin prepreči prehajanje kalcija v steno žil in tako prepreči zožitev žil. - Valsartan spada med zdravila, ki jih imenujemo antagonisti angiotenzina II. Angiotenzin II je snov, ki nastaja v telesu in povzroča zožitev žil, s čimer zvišuje krvni tlak. Valsartan deluje tako, da prepreči učinek angiotenzina II. To pomeni, da obe učinkovini v tem zdravilu pomagata preprečiti zožitev žil. Zato se žile sprostijo in krvni tlak se zniža. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO WAMLO Belgenin tamamını okuyun
1.3.1 Amlodipine/Valsartan SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text058556_1 - Updated: Page 1 of 20 JAZMP-R/001-22.9.2023 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1.3.1 Amlodipine/Valsartan SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text058556_1 - Updated: Page 2 of 20 JAZMP-R/001-22.9.2023 1. IME ZDRAVILA Wamlox 5 mg/320 mg filmsko obložene tablete Wamlox 10 mg/320 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Wamlox 5 mg/320 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje 5 mg amlodipina (v obliki amlodipinijevega besilata) in 320 mg valsartana. Wamlox 10 mg/320 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje 10 mg amlodipina (v obliki amlodipinijevega besilata) in 320 mg valsartana. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta (tableta) Wamlox 5 mg/320 mg filmsko obložene tablete Rjave, izbočene, filmsko obložene tablete v obliki kapsule (velikost tablete: 16 mm x 8,5 mm, debelina: 5,5 mm–7,5 mm). Wamlox 10 mg/320 mg filmsko obložene tablete Rjavkasto rumene, izbočene, filmsko obložene tablete v obliki kapsule, z morebitnimi temnimi pikami (velikost tablete: 16 mm x 8,5 mm, debelina: 5,8 mm–7,8 mm). 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Wamlox je indicirano za nadomestno zdravljenje odraslih bolnikov z esencialno hipertenzijo, pri katerih je krvni tlak že ustrezno urejen s sočasno uporabo amlodipina in valsartana v odmerkih, ki so enaki kot v kombinaciji, vendar v ločenih tabletah. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _ _ Priporočeni odmerek zdravila Wamlox je ena tableta na dan. Fiksna kombinacija odmerkov ni primerna za začetno zdravljenje. Pred prehodom na kombinacijo s fiksnim odmerkom je priporočljivo individualno titriranje odmerka učinkovin (tj. amlodipina in valsartana). Za bolnike, ki dobivajo valsartan in amlodipin v ločenih tabletah ali kapsulah, je lahko priročno, da jih zamenjamo z zdravilom Wamlox, ki vsebuje enaka odme Belgenin tamamını okuyun