VOTRON 250 MCG/5 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN FLAKON

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

palonosetron

Mevcut itibaren:

BİEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

A04AA05

INN (International Adı):

the palonosetro

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

flukonazol

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2013-01-29

Bilgilendirme broşürü

1 / 6 

KULLANMA TALİMATI 

VOTRON 250 ΜG/ 5 ML I.V. ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇEREN FLAKON 
STERIL, APIROJEN 
DAMAR IÇINE UYGULANIR. 


  _ETKIN MADDE: _Palonosetron (hidroklorür olarak) 
5 ml’lik flakon 250 mikrogram  Palonosetron içerir. (Her 1 ml çözelti  50 mikrogram 
Palonosetron içerir.)  



_YARDIMCI MADDELER: _Mannitol, trisodyum sitrat, sitrik asit monohidrat, enjeksiyonluk 
su, sodyum hidroksit çözeltisi ve hidroklorik
asit çözeltisidir. 

BU  ILACI  KULLANMAYA  BAŞLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALİMATINI  DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 



_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _


_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız. _


_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _


_Bu  ilacın  kullanımı  sırasında  doktora  veya  hastaneye  gittiğinizde  doktorunuza  bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _


_Bu  talimatta  yazılanlara  aynen  uyunuz.  İlaç  hakkında  size  önerilen  dozun  dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _

BU KULLANMA TALIMATINDA: 

_1.   VOTRON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2.   VOTRON’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3.   VOTRON NASIL KULLANILIR? _
_4.   OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5.   VOTRON’UN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

1.         VOTRON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 


VOTRON, damar içine uygulanan renksiz bir çözeltidir. 


VOTRON, 5 ml çözelti içeren cam bir flakon içinde ambalajlanmıştır. Her bir flakon 
bir doz içerir. 

  VOTRON serotonin (5HT
3
) antagonistleri olarak bilinen bir ilaç grubuna aittir. 
2 / 6 

Ürün özellikleri

1 / 12 

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1. 
BEŞERİ TIBBI ÜRÜNÜN ADI 
VOTRON 250 μg / 5 ml İ.V. enjeksiyonluk çözelti içeren flakon 

2. 
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 
ETKIN MADDE: 
1 ml çözelti 50 mikrogram palonosetron (hidroklorür olarak)
içerir. 
Her bir VOTRON 5 ml’lik çözelti flakonu, 250 mikrogram
palonosetron (hidroklorür olarak) içerir. 

YARDIMCI MADDELER:  
5 ml’lik çözeltide; 
Mannitol .....................................207,5 mg 
Trisodyum sitrat..........................18.5 mg 
Sodyum hidroksit çözeltisi.........k.m (pH ayarlayıcı olarak) 

Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 

3. 
FARMASÖTİK FORM 

Enjeksiyonluk çözelti 
Berrak, renksiz çözelti 

4. 
KLİNİK ÖZELLİKLER 

4.1  TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
VOTRON yetişkinlerde; 


İleri  derecede  emetojenik  kanser  kemoterapisi  ile  bağlantılı  akut  bulantı  ve  kusmanın 
önlenmesinde 


Orta  derecede  emetojenik  kanser  kemoterapisi  ile  bağlantılı  bulantı  ve  kusmanın 
önlemesinde endikedir. 

4.2  POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 

POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 
VOTRON  yalnızca  kemoterapiden  önce  kullanılmalıdır.  Bu  tıbbi  ürün,  bir  sağlık  profesyoneli 
tarafından ve uygun tıbbi gözetim altında uygulanmalıdır. 
VOTRON  tek  bir  intravenöz  bolus  olarak,  kemoterapi  başlamadan  yaklaşık  30  dakika  önce 
uygulanır. 
VOTRON’nun ileri derecede emetojenik kemoterapinin neden olduğu bulantı  ve kusmayı  önleme 
etkinliği, kemoterapiden önce uygulanan bir kortikosteroid
ilavesi yoluyla arttırılabilir. 

UYGULAMA şEKLI: 
İntravenöz kullanım içindir. VOTRON 30
saniye içinde enjekte edilmelidir. 

ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: 
BÖBREK /KARACIĞER YETMEZLIĞI:  
Böbrek fonksiyon bozukl