VORIX 200 MG IV INFUZYON COZELTISI ICIN TOZ ICEREN 1 FLAKON

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

VORİKONAZOL

Mevcut itibaren:

CENTURION ILAC

ATC kodu:

J02AC03

INN (International Adı):

VORICONAZOLE

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

vorikonazol

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2016-09-27

Bilgilendirme broşürü

 1 / 13 

KULLANMA TALİMATI 

VORİX 200 MG IV İNFÜZYON ÇÖZELTISI İÇIN TOZ İÇEREN FLAKON 
DAMAR YOLUYLA UYGULANIR. 
•_ETKIN MADDE:_ 200 mg vorikonazol içerir. 
•_YARDIMCI MADDELER:_ Hidroksipropil-β-siklodekstrin, enjeksiyonluk su 

_ _
BU  ILACI  KULLANMAYA  BAŞLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALİMATINI  DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 
_•  Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar
okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ 
_•  Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız._ 
_•  Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _ 
_• Bu  ilacın  kullanımı  sırasında,  doktora  veya  hastaneye  gittiğinizde  doktorunuza  bu  ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._ 
_• Bu  talimatta  yazılanlara  aynen  uyunuz.  İlaç  hakkında  size  önerilen  dozun  dışında  YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ 

BU KULLANMA TALIMATINDA:  
_1. VORİX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?  _
_2. VORİX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER  _
_3. VORİX NASIL KULLANILIR?  _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?  _
_5. VORİX’IN SAKLANMASI  _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 
1.VORİX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 
VORİX  200  mg  IV  İnfüzyon  Çözeltisi  için  Toz,  200  mg  vorikonazol  içermektedir.  Tek 
kullanımlık  cam  flakonlarda  mevcuttur.  Sulandırıldıktan  sonra  her  bir  mililitrede  10  mg 
vorikonazol bulunur. 

VORİX,  mantar  enfeksiyonlarına  karşı  kullanılan  (antifungal)  triazol  adı  verilen  bir  ilaç 
grubuna dahildir. Bu ilaçlar çok çeşitli mantar
hastalıklarını tedavi etmede kullanılırlar. 
VORİX bu enfeksiyonlara neden olan mantarları öldürerek veya büyümel

Ürün özellikleri

1/31 
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 
VORİX 200mg IV İnfüzyon Çözeltisi İçin
Toz İçeren Flakon 
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 
ETKIN MADDE: 
Vorikonazol 200 mg 
YARDIMCI MADDELER: 
Hidroksipropil-β-siklodekstrin  3000mg 
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 
3. FARMASÖTİK FORM 
VORİX infüzyon çözeltisi için tozdur. 
30 ml’lik şeffaf cam flakonlarda sunulan, 200 mg vorikonazole
eşit beyaz liyofilize bir tozdur. 
4. KLİNİK ÖZELLİKLER 
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
VORİX,  geniş  spektrumlu,  triazol  grubuna  dahil  antifungal  bir  ajandır  ve  aşağıda  belirtilen 
mantar enfeksiyonlarının tedavisinde endikedir: 
Invazif aspergillozun tedavisinde, 
Nötropenik olmayan hastalarda kandidemi tedavisinde, 
_C.  krusei  _ve  özofajiyal  ve  sistemik  _Candida  _enfeksiyonları  (hepatosplenik  kandidiyazis, 
yaygın kandidiyazis, kandidemi) dahil,
ciddi _Candida _enfeksiyonlarının tedavisinde. 
_Scedosporium  _türleri  _(S.  apiospermum  ve  S.  prolificans)  _ve  _Fusarium  _türlerine  bağlı  ciddi 
fungal enfeksiyonların tedavisinde, 
Diğer  tedavileri  tolere  edemeyen  veya  tedaviye  direnen,  yanıt  vermeyen  hastalardaki  diğer 
ciddi fungal enfeksiyonların (_Aspergillus _türleri, _C. albicans_, Albicans dışı türler [_C. krusei _ve 
_C.glabrata_], _S. apiospermum_, _S.
prolificans _ve _Fusarium _türleri) tedavisinde. 
Tedaviye başlanmadan önce hastalığa sebep olan organizmanın izole edilmesi ve belirlenmesi 
amacıyla  mantar  kültürü  için  örnekler  sağlanmalı  ve  diğer  ilgili  laboratuvar  çalışmaları 
(seroloji, histopatoloji) yapılmalıdır. Kültür ve diğer laboratuvar çalışma sonuçları  gelmeden 
tedaviye  başlanabilir,  ancak  sonuçlar  gelir  gelmez  antifungal