VORIFULL 50 MG FİLM KAPLI TABLET, 14 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

vorikonazol

Mevcut itibaren:

NEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.

ATC kodu:

J02AC03

INN (International Adı):

voriconazole

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
VORİFULL 50 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE: _
Her bir tablet 50 mg vorikonazol içerir.

_YARDIMCI MADDELER: _
Laktoz DC (inek sütü kaynaklı), prejelatinize nişasta,
kroskarmelloz
sodyum, povidon K25, magnezyum stearat, opadry white 85G18490
(Polivinil alkol, talk,
makragol/PEG 3350, lesitin (soya) (E322), titanyum dioksit (E171))
_ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. VORİFULL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. VORİFULL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. VORİFULL NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. VORİFULL’ÜN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. VORİFULL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
VORİFULL, beyaz, yuvarlak, bikonveks film kaplı tablettir. Tabletler
14 ve 28 tabletlik PVC
şeffaf / alüminyum blister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.
VORİFULL, mantar enfeksiyonlarına karşı kullanılan (antifungal)
triazol adı verilen bir ilaç
grubuna dahildir. Bu ilaçlar çok çeşitli mantar hastalıklarını
tedavi etmede kullanılırlar.
VORİFULL bu enfeksiyonlara neden olan mantarları öldürerek veya
büyümelerini durdurarak
etki göstermektedir.
VORİFULL (2 yaşın üstündeki çocuklarda ve yetişkinlerde);

_Aspergillus, Scedosporium, Fusarium _
ve flukonazole dirençli
_Candida’_
nın neden olduğu

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
VORİFULL 50 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Vorikonazol
50 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz DC (inek sütü kaynaklı) 86 mg
Lesitin (soya) (E322)
0,12 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Beyaz, yuvarlak, bikonveks film kaplı tabletler
şeklindedir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
VORİFULL,
geniş
spektrumlu,
triazol
grubuna
dahil
antifungal
bir
ajandır
ve
aşağıda
belirtilen mantar enfeksiyonlarının tedavisinde endikedir:
İnvazif aspergillozun tedavisinde,
Nötropenik olmayan hastalarda kandidemi tedavisinde,
_C. krusei _
ve özofajiyal ve sistemik
_Candida _
enfeksiyonları (hepatosplenik kandidiyazis,
yaygın kandidiyazis, kandidemi) dahil, ciddi
_Candida _
enfeksiyonlarının tedavisinde.
_Scedosporium _
türleri
_(S. apiospermum ve S. prolificans) _
ve
_Fusarium _
türlerine bağlı ciddi
fungal enfeksiyonların tedavisinde,
Diğer tedavileri tolere edemeyen veya tedaviye direnen, yanıt
vermeyen hastalardaki diğer
ciddi fungal enfeksiyonların (
_Aspergillus _
türleri,
_C. albicans_
, Albicans dışı türler [
_C. krusei _
ve
_C. glabrata_
],
_S. apiospermum_
,
_S. prolificans _
ve
_Fusarium _
türleri) tedavisinde.
Tedaviye başlanmadan önce hastalığa sebep olan organizmanın izole
edilmesi ve belirlenmesi
amacıyla mantar kültürü için örnekler sağlanmalı ve diğer
ilgili laboratuvar çalışmaları
(seroloji, histopatoloji) yapılmalıdır. Kültür ve diğer
laboratuvar çalışma sonuçları gelmeden
tedaviye
başlanabilir,
ancak
sonuçlar
gelir
gelmez
antifungal
tedavi
gerektiği
şekilde
ayarlanmalıdır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI
Gerekli görülürse hipokalemi, hipomagnezemi ve hipokalsemi gibi
elektrolit bozuklukları
tedavi öncesinde veya tedavi sırasında izlenmeli ve
düzeltilmelidir.
2
VORİFULL’ün ayrıca 200 mg film kaplı tablet dozu bulunmaktadır.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI