VORIFULL 200 MG FİLM KAPLI TABLET, 28 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

vorikonazol

Mevcut itibaren:

NEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.

ATC kodu:

J02AC03

INN (International Adı):

voriconazole

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

vorikonazol

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
VORİFULL 200 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE_:_ _
Her bir tablet 200 mg vorikonazol içerir.

_YARDIMCI MADDELER: _
Laktoz DC (inek sütü kaynaklı), prejelatinize nişasta,
kroskarmelloz
sodyum, povidon K25, magnezyum stearat, opadry white 85G18490
(polivinil alkol, talk,
makrogol/PEG 3350, lesitin (soya) (E322), titanyum dioksit (E171))

BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
_ _
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. VORİFULL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. VORİFULL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. VORİFULL NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. VORİFULL’ÜN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. VORİFULL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
VORİFULL, beyaz, oblong (boyu eninden fazla), bikonveks film kaplı
tablettir. Tabletler 14
ve 28 tabletlik PVC şeffaf / aluminyum blister ambalajlarda
kullanıma sunulmuştur.
VORİFULL, mantar enfeksiyonlarına karşı kullanılan (antifungal)
triazol adı verilen bir ilaç
grubuna dahildir. Bu ilaçlar çok çeşitli mantar hastalıklarını
tedavi etmede kullanılırlar.
VORİFULL bu enfeksiyonlara neden olan mantarları öldürerek veya
büyümelerini durdurarak
etki göstermektedir.
2
VORİFULL (2 yaşın üstündeki çocuklarda ve yetişkinlerde) ;

_Aspergillus, _
_Scedosporium, _
_Fusarium _
ve
flukonazole
diren�

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
VORİFULL 200 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Vorikonazol
200 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz DC (inek sütü kaynaklı)
344 mg
Lesitin (soya) (E322)
0,52 mg
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Beyaz, oblong, bikonveks film kaplı tabletler
şeklindedir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
VORİFULL,
geniş
spektrumlu,
triazol
grubuna
dahil
antifungal
bir
ajandır
ve
aşağıda
belirtilen mantar enfeksiyonlarının tedavisinde endikedir:
İnvazif aspergillozun tedavisinde,
Nötropenik olmayan hastalarda kandidemi tedavisinde,
_C. krusei _
ve özofajiyal ve sistemik
_Candida _
enfeksiyonları (hepatosplenik kandidiyazis,
yaygın kandidiyazis, kandidemi) dahil, ciddi
_Candida _
enfeksiyonlarının tedavisinde.
_Scedosporium _
türleri
_(S. apiospermum ve S. prolificans) _
ve
_Fusarium _
türlerine bağlı ciddi
fungal enfeksiyonların tedavisinde,
Diğer tedavileri tolere edemeyen veya tedaviye direnen, yanıt
vermeyen hastalardaki diğer
ciddi fungal enfeksiyonların (
_Aspergillus _
türleri,
_C. albicans_
, Albicans dışı türler [
_C. krusei _
ve
_C. glabrata_
],
_S. apiospermum_
,
_S. prolificans _
ve
_Fusarium _
türleri) tedavisinde.
Yüksek risk altındaki hematopoetik kök hücre nakli (HKHN)
alıcısı hastaların, invazif mantar
enfeksiyonu (İFE) profilaksisinde.
Tedaviye başlanmadan önce hastalığa sebep olan organizmanın izole
edilmesi ve belirlenmesi
amacıyla mantar kültürü için örnekler sağlanmalı ve diğer
ilgili laboratuvar çalışmaları
(seroloji, histopatoloji) yapılmalıdır. Kültür ve diğer
laboratuvar çalışma sonuçları gelmeden
tedaviye
başlanabilir,
ancak
sonuçlar
gelir
gelmez
antifungal
tedavi
gerektiği
şekilde
ayarlanmalıdır.
2
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI
Gerekli görülürse hipokalemi, hipomagnezemi ve hipokalsemi gibi
elektrolit bozuklukları
tedavi öncesinde veya tedavi sır