VORICONAZOL

Ülke: Brezilya

Dil: Portekizce

Kaynak: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktif bileşen:

VORICONAZOL

Mevcut itibaren:

GLENMARK FARMACÊUTICA LTDA

ATC kodu:

ANTIMICOTICOS SISTEMICOS

INN (International Adı):

VORICONAZOLE

Terapötik alanı:

ANTIMICOTICOS SISTEMICOS

Ürün özeti:

200 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1101302790012 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO

Yetkilendirme durumu:

Cancelado/Caduco

Yetkilendirme tarihi:

2016-04-11

Bilgilendirme broşürü

voriconazol_VP03
Página
1
VORICONAZOL
Glenmark Farmacêutica Ltda.
Comprimidos Revestidos
200 mg
voriconazol_VP03
Página
2
VORICONAZOL
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999.
LEIA ATENTAMENTE ESTA BULA ANTES DE INICIAR O TRATAMENTO
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME GENÉRICO: voriconazol
APRESENTAÇÕES
Voriconazol 200 mg comprimidos revestidos acondicionados em embalagens
com 10 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de voriconazol contém:
voriconazol
........................................................................................................................................
200 mg
excipientes*
q.s.p.......................................................................................................1
comprimido revestido
*lactose monoidratada, amido, croscarmelose sódica, povidona, água
purificada, talco, estearato de
magnésio, Opadry
®
II White (lactose monoidratada, hipromelose, dióxido de titânio,
triacetina).
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Voriconazol é indicado para o tratamento de aspergilose invasiva
(infecção produzida por um fungo da
espécie _Aspergillus_), infecções invasivas graves causadas por _
Candida_, incluindo candidemia (presença
de fungos da espécie _ Candida _ no sangue) e candidíase esofágica
(infecção do esôfago por fungos da
espécie _Candida_, inclusive por _C. krusei_) e por _Scedosporium
_spp. e _Fusarium _spp (outras espécies de
fungos). Voriconazol deve ser administrado principalmente a pacientes
com infecções progressivas e com
risco de vida.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Voriconazol é um medicamento antifúngico (medicação que combate
fungos) usado para tratar uma
ampla variedade de infecções fúngicas (por fungos). Voriconazol age
eliminando ou interrompendo o
crescimento desses fungos causadores das infecções. O mecanismo de
ação do voriconazol se dá através
da inibição de um processo dentro da célu

Ürün özellikleri

voriconazol_VPS03
Página
1
VORICONAZOL
Glenmark Farmacêutica Ltda.
Comprimidos Revestidos
200 mg
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Página
2
VORICONAZOL
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999.
LEIA ATENTAMENTE ESTA BULA ANTES DE INICIAR O TRATAMENTO
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME GENÉRICO: voriconazol
APRESENTAÇÕES
Voriconazol 200 mg comprimidos revestidos acondicionados em embalagens
com 10 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de voriconazol contém:
voriconazol
........................................................................................................................................
200 mg
excipientes*
q.s.p.......................................................................................................1
comprimido revestido
*lactose monoidratada, amido, croscarmelose sódica, povidona, água
purificada, talco, estearato de
magnésio, Opadry
®
II White (lactose monoidratada, hipromelose, dióxido de titânio,
triacetina).
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Voriconazol é um agente antifúngico triazólico de amplo espectro, e
é indicado para tratamento de
aspergilose invasiva; tratamento de infecções invasivas graves por _
Candida_, incluindo candidemia e
candidíase esofágica (incluindo _ C. krusei_) e; tratamento de
infecções fúngicas graves causadas por
_Scedosporium spp. _e _Fusarium spp_.
Voriconazol deve ser administrado principalmente a pacientes com
infecções progressivas e passíveis de
causar a morte.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
EXPERIÊNCIA CLÍNICA
Nesta seção o sucesso do tratamento é definido em termos de
resposta completa ou parcial.
INFECÇÕES POR _ASPERGILLUS _– EFICÁCIA EM PACIENTES COM
ASPERGILOSE COM PROGNÓSTICO DESFAVORÁVEL
O voriconazol apresenta atividade fungicida _in vitro _contra
_Aspergillus _spp. A eficácia e o benefício em
termos de sobrevida do voriconazol _ versus _ anfotericina B
convencional no tratamento primário da
aspergi