Voren Vet. 1 mg/ml injektionsvæske, suspension

Ülke: Danimarka

Dil: Danca

Kaynak: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktif bileşen:

DEXAMETHASONISONICOTINAT

Mevcut itibaren:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

ATC kodu:

QH02AB02

INN (International Adı):

DEXAMETHASONISONICOTINAT

Doz:

1 mg/ml

Farmasötik formu:

injektionsvæske, suspension

Terapötik grubu:

Hest, Hund, Kat, Kvæg, Svin

Yetkilendirme tarihi:

1975-10-07

Ürün özellikleri

7. MAJ 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
VOREN VET., INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION
0.
D.SP.NR
2951
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Voren Vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml indeholder:
AKTIVT STOF:
Dexamethasonisonicotinat 1 mg
HJÆLPESTOFFER:
Methylparahydroxybenzoat (E 218)
Propylparahydroxybenzoat (E 218)
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, suspension.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Kvæg, hest (chip-mærkede heste), svin, hund og kat.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Ketose, stresstilstande, aseptiske muskel-, sene-, led- og
bursalidelser samt allergiske lidelser.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Cushings syndrom, diabetes mellitus, nyrelidelser, hypokalæmi,
hjerteinsufficiens,
osteoporosis, ventrikel- løbe- og tarmsår, demodecose og
virusinfektioner i viræmistadiet.
Sidste tredjedel af drægtighedsperioden. Ved gentagne doseringer bør
forsigtighed iagttages
hos samtlige dyrearter under hele drægtigheden.
_05463_spc.doc_
_Side 1 af 5_
Må ikke anvendes til hest, som leverer mælk eller kød til konsum
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Længere tids terapi med steroider i høj dosis kan kompromittere
patientens immunologiske
forsvarsmekanismer.
For alle glukokortikoider gælder det, at anvendelse til unge og
ældre dyr kan medføre
forøgede risici (se pkt. 4.6). Dersom anvendelse til disse dyr ikke
kan undgås, må der
anvendes nøjagtig og eventuelt reduceret dosering under omhyggelig
klinisk overvågning.
Behandling med steroider kan forårsage iatrogen Cushings syndrom.
Ved bakterie- og svampeinfektioner bør der samtidig gives
antimikrobiel terapi.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Må ikke anvendes til hest, hvis mælk eller kød er bestemt til
menneskeføde.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Ingen.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
Ingen.
ANDRE FORSIGTIGHEDSREGLER
Ingen.
4.6
BIVIRKNINGER
Ved langtidsbehandling kan egen ACTH og cortisoludskillelse hæmmes.
Cushing-lignende
symptombillede kan fremprovok