Voltarol 12.5 mg

Ülke: Norveç

Dil: Norveççe

Kaynak: Statens legemiddelverk

Aktif bileşen:

Diklofenakkalium

Mevcut itibaren:

GlaxoSmithKline Consumer ApS

ATC kodu:

M01AB05

INN (International Adı):

Diklofenakkalium

Doz:

12.5 mg

Farmasötik formu:

Tablett, filmdrasjert

Paketteki üniteler:

Blisterpakning 20 stk

Reçete türü:

F

Yetkilendirme durumu:

Markedsført

Yetkilendirme tarihi:

2001-10-31

Bilgilendirme broşürü

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
VOLTAROL 12,5 MG TABLETTER
DIKLOFENAKKALIUM
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette
pakningsvedlegget eller som lege eller apotek
har fortalt deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør på apoteket dersom du trenger mer informasjon eller råd.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
•
Du må kontakte lege hvis du ikke føler deg bedre eller hvis du
føler deg verre etter 3 dager.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Voltarol er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Voltarol
3.
Hvordan du bruker Voltarol
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Voltarol
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Voltarol er og hva det brukes mot
Voltarol tabletter inneholder diklofenak som tilhører en
legemiddelgruppe som kalles ”ikke-steroide
antiinflammatoriske midler” (NSAIDs). Voltarol er et smertedempende
legemiddel som også reduserer
betennelse (hevelse).
Voltarol demper raskt milde til moderate smerter som hodepine,
tannpine og menstruasjonssmerter,
muskel- og leddsmerter.
Hvis du har spørsmål om hvordan Voltarol virker, kontakt lege eller
apotek.
Du må kontakte lege hvis du ikke føler deg bedre eller hvis du
føler deg verre etter 3 dager.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Voltarol
Hvis dette legemidlet er forskrevet til deg av en lege, følg alltid
legens instruksjoner nøye. De kan avvike
fra de generelle instruksjonene i dette pakningsvedlegget.
Bruk ikke Voltarol:
•
dersom du er allergisk overfor diklofenak, eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
•
dersom du noen gang har hatt en allergisk reaksjon på m

Ürün özellikleri

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Voltarol 12,5 mg tabletter, filmdrasjerte.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
En tablett inneholder 12,5 mg diklofenakkalium.
Hjelpestoffer med kjent effekt: laktosemonohydrat 33 mg
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett filmdrasjert.
Hvit kapselformet filmdrasjert tablett.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Korttidsbehandling av milde til moderate smerter som hodepine,
tannpine, dysmenoré
muskel- og leddsmerter.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Bivirkninger kan reduseres ved å bruke laveste effektive dose som gir
symptomlindring, i kortest
mulig tid for å kontrollere symptomene (se pkt. 4.4).
Voksne og barn fra 14 år og oppover:
Initialt tas 1-2 tabletter når symptomene intreffer, etterfulgt av 1
eller 2 tabletter hver 4. til 6. time ved
behov. Det skal ikke tas mer enn 6 tabletter (75 mg) i løpet av ett
døgn.
Når medikamentet ikke tas etter forskrivning fra lege, er Voltarol
12,5 mg tabletter beregnet til bruk i
korte perioder, opp til 3 dager. Det generelle nytte-risiko forholdet
vurderes når symptomene ikke
forbedres eller forverres.
Tablettene svelges hele med et glass vann.
Voltarol bør tas med eller etter et måltid.
_ _
Kun oral administrering.
Ikke overskrid angitt dose.
Maksimal daglig dose er 75 mg.
SPESIELLE POPULASJONER
Pediatrisk populasjon
_ _
Voltarol 12,5 mg tabletter anbefales ikke til barn under 14 år.
Dersom det er nødvendig med mer enn 3 dagers behandling hos ungdom 14
år og eldre, eller dersom
symptomene blir verre, anbefales det at pasienten eller pasientens
foreldre kontakter lege.
Nedsatt nyrefunksjon
Voltarol er kontraindisert hos pasienter med nyresvikt (GFR < 15
ml/min). Ingen spesifikke studier har
blitt utført hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon, derfor kan ikke
spesifikke anbefalinger om
dosejusteringer gis. Forsiktighet anbefales ved bruk av Voltarol hos
pasienter med nedsatt
nyrefunksjon (se pkt. 4.4).
Leversvikt
Voltarol er kontraindisert i pasienter med leversvikt (se pkt. 4.3).
Inge