VOLTARENACTIGO 1 POUR CENT, gel

Ülke: Fransa

Dil: Fransızca

Kaynak: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Indir Ürün özellikleri (SPC)
26-05-2021

Aktif bileşen:

diclofénac sodique 1 g sous forme de : diclofénac de diéthylamine 1

Mevcut itibaren:

GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC

ATC kodu:

M02AA15

INN (International Adı):

diclofénac sodique 1 g sous forme de : diclofénac de diéthylamine 1

Doz:

1 g

Farmasötik formu:

Gel

Kompozisyon:

pour 100 g > diclofénac sodique 1 g sous forme de : diclofénac de diéthylamine 1,16 g

Uygulama yolu:

cutanée

Paketteki üniteler:

1 tube applicateur laminé aluminium de 75 g

Terapötik alanı:

ANTI-INFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN A USAGE TOPIQUE

Terapötik endikasyonlar:

Classe pharmacothérapeutique : ANTI-INFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN A USAGE TOPIQUE - code ATC : M02AA15.Ce médicament est un anti-inflammatoire et un antalgique (il calme la douleur), sous forme de gel pour application sur la peau, uniquement au niveau de la région douloureuse.Indications thérapeutiquesCe médicament est indiqué, chez l’adulte (à partir de 15 ans), comme traitement local de courte durée en cas de traumatisme bénin : entorse (foulure), contusion.Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 4 jours.

Ürün özeti:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Yetkilendirme durumu:

Valide

Yetkilendirme tarihi:

1996-04-12

Bilgilendirme broşürü

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/05/2021
Dénomination du médicament
VOLTARENACTIGO 1 POUR CENT, gel
Diclofénac de diéthylamine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien après 4 jours.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que VOLTARENACTIGO 1 POUR CENT, gel et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
VOLTARENACTIGO 1 POUR CENT, gel?
3. Comment utiliser VOLTARENACTIGO 1 POUR CENT, gel ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VOLTARENACTIGO 1 POUR CENT, gel ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE VOLTARENACTIGO 1 POUR CENT, gel ET DANS QUELS CAS
EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTI-INFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN A
USAGE TOPIQUE -
code ATC : M02AA15.
Ce médicament est un anti-inflammatoire et un antalgique (il calme la
douleur), sous forme de gel pour
application sur la peau, uniquement au niveau de la région
douloureuse.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué, chez l’adulte (à partir de 15 ans),
comme traitement local de courte durée en cas
de traumatisme bénin : entorse (foulure), contusion.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélio
                                
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Ürün özellikleri

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/05/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VOLTARENACTIGO 1 POUR CENT, gel
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Diclofénac de diéthylamine
...................................................................................................
1,16 g
Quantité correspondant à diclofénac
sodique.........................................................................
1,00 g
Pour 100 g de gel.
Excipients à effet notoire : Parfum, Propylène glycol (50 mg/g de
gel), Benzoate de benzyle (1 mg/g de gel).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gel.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué, chez l’adulte (à partir de 15 ans),
comme traitement local de courte durée en cas
de traumatisme bénin : entorse (foulure), contusion.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Réservé à l’adulte (à partir de 15 ans).
La survenue d’effets indésirables peut être minimisée par
l’utilisation de la dose la plus faible possible
pendant la durée du traitement la plus courte nécessaire au
soulagement des symptômes (voir rubrique 4.4).
1 application locale, 2 à 3 fois par jour, pour une durée maximale
de 4 jours. Si la douleur persiste au-delà, un
médecin doit être consulté.
Sur avis médical, la durée maximale de traitement est de 7 jours.
La dose administrée à chaque application ne doit pas dépasser 2,5 g
de gel (soit 6 cm de gel environ).
Population pédiatrique
VOLTARENACTIGO 1 POUR CENT gel est contre-indiqué chez les enfants
âgés de moins de 15 ans (voir
rubrique 4.3).
Sujets âgés
Ce médicament doit être utilisé avec précaution chez les personnes
âgées qui sont d’avantage sujettes aux
effets indésirables (voir rubrique 4.4 et 4.8).
Mode d’administration
Voie locale.
Faire pénétrer le gel par un massage doux et prolongé sur la
région douloureuse ou inflammatoire.
Après application :
·
Les mains doivent être essuyées avec d
                                
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