Ülke: Avusturya
Dil: Almanca
Kaynak: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
DICLOFENAC NATRIUM
Novartis Pharma GmbH
M01AB05
DICLOFENAC SODIUM
5 x 3 ml, Laufzeit: 24 Monate,10 x(5 x 3 ml) (Bündelpackung), Laufzeit: 24 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Diclofenac
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1976-08-24
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER VOLTAREN ® 75MG/3 ML - INJEKTIONSLÖSUNG Wirkstoff: Diclofenac-Natrium LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Voltaren Injektionslösung und wofür wird sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Voltaren Injektionslösung beachten? 3. Wie ist Voltaren Injektionslösung anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Voltaren Injektionslösung aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST VOLTAREN INJEKTIONSLÖSUNG UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET? Voltaren ist als Lösung zur Injektion und Infusion in Form von Ampullen erhältlich, und jede Ampulle enthält 75 mg Diclofenac-Natrium als Wirkstoff. Diclofenac gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die man als N icht- S teroidale A nti R heumatika ( NSAR ) bezeichnet. Diclofenac wirkt entzündungshemmend, schmerzlindernd und fiebersenkend. Dadurch kommt es zu einer deutlichen Besserung rheumatischer Beschwerden wie Ruheschmerz, Bewegungsschmerz, Morgensteifigkeit, Schwellungen der Gelenke und in der Zunahme der Funktionstüchtigkeit; sowie auch bei Schwellungen und Schmerzen nach operativen Eingriffen oder Verletzungen. Voltaren - Injektionslösung kann ALS INTRAMUSKULÄRE INJEKTION (Injektion in einen Muskel) zur anfänglichen Behandlung folgender Schmerzzustände angewendet werden: • Schmerzhafte Entzündungs- und Schwellungszustände bei rheumatischen Erkrankungen von Gelenken • Schmerzen, die von der Wirbelsäule ausgehen • Weichtei Belgenin tamamını okuyun
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Voltaren ® 75 mg/3 ml – Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Ampulle zu 3 ml enthält 75 mg Diclofenac-Natrium. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 Ampulle zu 3 ml enthält 2 mg Natriumpyrosulfit (E 223), 120 mg Benzylalkohol und 600 mg Propylenglycol. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektions- und Infusionslösung Die Lösung ist klar und farblos bis schwach gelblich; der pH-Wert liegt im Bereich 7,8 – 9,0. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _INTRAMUSKULÄRE INJEKTION_ Zur Initialtherapie von: - schmerzhaften Affektionen bei entzündlichen und degenerativen rheumatischen Erkrankungen wie chronische Polyarthritis, Spondylarthritis ankylosans, Arthrosen, Spondylarthrosen und Spondylarthritis; - spondylogenen Schmerzsyndromen; - extraartikulärem Rheumatismus; - akuten Gichtanfällen; - Nieren- und Gallenkoliken; - schmerzhaften posttraumatischen und postoperativen Entzündungs- und Schwellungszuständen; - Migräneanfällen. _INTRAVENÖSE INFUSION_ - Anwendung postoperativ zur Behandlung von Schmerzen (im Krankenhaus). Die parenterale Gabe von Diclofenac ist nur angezeigt, wenn ein besonders rascher Wirkungseintritt benötigt wird oder eine Einnahme bzw. die Gabe als Zäpfchen nicht möglich ist. Die Behandlung sollte hierbei in der Regel auch nur als einmalige Verabreichung zur Therapieeinleitung erfolgen. Fieber allein ist keine Indikation. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Die Dosierung soll dem Krankheitsbild individuell angepasst werden. Nebenwirkungen können minimiert werden, indem die niedrigste wirksame Dosis über den kürzesten zur Symptomkontrolle erforderlichen Zeitraum angewendet wird (siehe Abschnitt 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung). _Erwachsene_ 2 _INTRAMUSKULÄRE INJEKTION:_ Die übliche Tagesdosis beträgt 1 Ampulle zu 75 mg. Bei schweren Fällen, z.B. Belgenin tamamını okuyun