VOLTAREN 100 MG UZATILMIŞ SALIMLI TABLET, 30 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

Diclofenak sodyum

Mevcut itibaren:

NOVARTİS SAĞLIK GIDA VE TARIM ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

M01AB05

INN (International Adı):

Diclofenak sodyum

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

diclofenac

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1984-11-10

Bilgilendirme broşürü

1 / 13
KULLANMA TALİMATI
VOLTAREN 100 MG UZATILMIŞ SALIMLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE_:
Her bir tablet
100 mg
diklofenak sodyum içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Sukroz, setil alkol, povidon (polivinilpirolidon K 30), magnezyum
stearat, kolloidal susuz silika (Aerosil 200),
hidroksipropilmetilselüloz, talk, polisorbat
80, titanyum dioksit (E 171), kırmızı demir oksit (E 172),
polietilen glikol 8000.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_VOLTAREN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_VOLTAREN KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_VOLTAREN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_VOLTAREN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
VOLTAREN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
Her tablet 100 mg etkin madde (diklofenak sodyum) içerir.
•
VOLTAREN, ağrı ve iltihap tedavisinde kullanılan “steroidal
olmayan iltihap giderici
ilaçlar” (NSAİİ’ler) isimli bir ilaç grubuna dahildir.
•
Pembe renkte, yuvarlak, her iki yüzü dış bükey, kenarı eğimli
tabletlerdir.
•
10 veya 30 tabletlik ambalaj miktarlarında bulunmaktadır.
VOLTAREN aşağıdaki rahatsızlıkların tedavisinde kullanılabilir:
Kireçlenme (osteoartrit), eklemlerde ağrı ve şekil bozukluğu
(romatoid artrit) ve sırt, boyun ve
göğüs
kafesi
eklemlerinde
sertleşme
ile
seyreden
ağrılı
ilerleyici
r

Ürün özellikleri

1
/
19
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
VOLTAREN 100 mg uzatılmış salımlı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Diklofenak sodyum
100 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Sukroz
119 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Uzatılmış salımlı tablet
Pembe renkte, yuvarlak, bikonveks, kenarı eğimli tabletler
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Osteoartrit, romatoid artrit, ve ankilozan spondilit belirti ve
bulgularının tedavisi ile akut gut
artriti, akut kas-iskelet sistemi ağrıları ve postoperatif ağrı
tedavisinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE KULLANIM ŞEKLI
POZOLOJI:
Genel bir öneri olarak, doz kişiye göre ayarlanmalıdır. Gerekli
en kısa süre boyunca etkili olan
en düşük doz kullanılarak advers etki semptomları en aza
indirilmelidir.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Erişkinler
Tavsiye edilen başlangıç günlük dozu 100-150 mg’dır (günde 1
tablet VOLTAREN 100 mg
uzatılmış salımlı tablet ya da günde 2 kere ürünün diğer bir
dozu olan VOLTAREN SR 75 mg
Film Tablet verilir).
Daha hafif vakalarda, uzun süreli tedavide olduğu gibi, günde 75
ila 100 mg genellikle
yeterlidir.
Semptomlar gece veya sabah en belirgin olduğunda, VOLTAREN 100 mg
tercihen akşam
verilmelidir.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1USHY3S3k0ak1Uak1URG83RG83
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2 / 19
UYGULAMA ŞEKLI:
Tabletler sıvı ile, bütün olarak, tercihen yemekle birlikte
yutulmalıdır ve bölünmemeli ya da
çiğnenmemelidir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
VOLTAREN böbrek yetmezliği (GFR <15 ml/min/1,73 m²) olan hastalarda
kontrendikedir
(bkz. Bölüm 4.3).
Böbrek
yetmezliği
olan
hastalarda
spesifik
çalışmalar
yürütülmediğinden,
spesifik
doz
ayarlamasına ilişkin önerilerde bulunulamaz. Hafif ila orta
şiddette böbrek yetmezliği olan
hastalara VOLTAREN uygulanırken dikkat edilmelidir