Vividrin Mometason Heuschnupfennasenspray 50 Mikrogramm/Sprühstoß Nasenspray Suspension

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Mometason-17-(2-furoat) 1 H<2>O

Mevcut itibaren:

Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3013807)

Doz:

50 Mikrogramm/Sprühstoß

Farmasötik formu:

Nasenspray, Suspension

Kompozisyon:

Teil 1 - Nasenspray, Suspension; Mometason-17-(2-furoat) 1 H<2>O (29158) 0,052 Milligramm

Uygulama yolu:

nasale Anwendung

Yetkilendirme durumu:

verlängert

Yetkilendirme tarihi:

2020-06-08

Bilgilendirme broşürü

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
VIVIDRIN MOMETASON HEUSCHNUPFENNASENSPRAY
50 MIKROGRAMM/SPRÜHSTOSS NASENSPRAY, SUSPENSION
NUR FÜR ERWACHSENE
Mometasonfuroat (Ph.Eur.)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Vividrin Mometason Heuschnupfennasenspray und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Vividrin Mometason
Heuschnupfennasenspray
beachten?
3.
Wie ist Vividrin Mometason Heuschnupfennasenspray anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Vividrin Mometason Heuschnupfennasenspray aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
DIESES ARZNEIMITTEL IST NUR FÜR ERWACHSENE GEEIGNET, DIE WISSEN, DASS
SIE AN EINER SAISONALEN
ALLERGISCHEN RHINITIS (HEUSCHNUPFEN) LEIDEN. WENN SIE NICHT SICHER
SIND, OB SIE AN
HEUSCHNUPFEN LEIDEN, SPRECHEN SIE BITTE MIT IHREM ARZT.
Typische Symptome von Heuschnupfen sind eine laufende Nase, Niesen und
Anschwellen der
Nasenschleimhaut, was zu bestimmten Jahreszeiten das Gefühl einer
verstopften Nase hervorruft.
1. WAS IST VIVIDRIN MOMETASON HEUSCHNUPFENNASENSPRAY UND WOFÜR WIRD
ES ANGEWENDET?
WAS IST VIVIDRIN MOMETASON HEUSCHNUPFENNASENSPRAY?
Vividrin Mometason Heuschnupfennasenspray enthält Mometasonfuroat,
einen Stoff aus der Gruppe
der so

Ürün özellikleri

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Vividrin Mometason Heuschnupfennasenspray 50 Mikrogramm/Sprühstoß
Nasenspray, Suspension
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder Sprühstoß (0,1 ml) der Pumpe liefert eine abgemessene Dosis
von 50 Mikrogramm
Mometasonfuroat (Ph.Eur.) (als Mometason-17-(2-furoat) 1 H
2
O).
Das Gesamtgewicht eines Sprühstoßes beträgt 100 mg.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Vividrin Mometason Heuschnupfenspray enthält 0,02 mg
Benzalkoniumchlorid pro Sprühstoß
entsprechend 0,20 mg/mg.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Nasenspray, Suspension
Milchig weiße Suspension
pH: zwischen 4,3 und 4,9
Osmolalität: zwischen 270 und 330 mOsm/kg
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Vividrin Mometason Heuschnupfennasenspray ist zur Anwendung bei
Erwachsenen zur
symptomatischen Behandlung einer saisonalen allergischen Rhinitis
bestimmt, sofern die Erstdiagnose
der saisonalen allergischen Rhinitis durch einen Arzt erfolgt ist.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene (einschließlich älterer Patienten): _
Die übliche, empfohlene Dosis beträgt, soweit nicht anders
verordnet, einmal täglich zwei Sprühstöße
(50 Mikrogramm pro Sprühstoß) in jede Nasenöffnung (Gesamtdosis 200
Mikrogramm). Sobald die
Symptome unter Kontrolle gebracht wurden, kann eine reduzierte Dosis
von einem Sprühstoß in jede
Nasenöffnung (Gesamtdosis 100 Mikrogramm) als Erhaltungsdosis
ausreichend sein.
Bei einigen Patienten mit saisonaler allergischer Rhinitis zeigte
Vividrin Mometason
Heuschnupfennasenspray eine klinisch relevante Wirkung innerhalb von
12 Stunden nach der ersten
Gabe. Es kann jedoch sein, dass der volle therapeutische Nutzen der
Behandlung nicht innerhalb der
ersten 48 Stunden erreicht wird.
Daher sollte der Patient das Arzneimittel regelmäßig anwenden, um
den vollen therapeutischen Nutzen
zu erzielen.
Die Behandlung mit Vividrin Mometason Heuschnupfennasenspray kann bei
Patienten mit