VIVID 5 MG FİLM KAPLI TABLET, 10 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

levosetrizin dihidroklorür

Mevcut itibaren:

ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

R06AE09

INN (International Adı):

the levosetiriz dihidroklorur

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 KULLANMA TALİMATI
VİVİD 5 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE:_
Her tablette, 5 mg Levosetirizin dihidroklorür bulunur.
_YARDIMCI _
_MADDE(LER):_
Laktoz
monohidrat
(sığır
sütü
kaynaklı),
mikrokristalin
selüloz,
magnezyum stearat, hipromelloz, titanyum dioksit, polietilen glikol
(PEG 400)
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. VİVİD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. VİVİD'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3 VİVİD NASIL KULLANILIR? _
_4 .OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. VİVİD'IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
VİVİD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
VİVİD,
alerji
tedavisinde
kullanılan
bir
antihistaminiktir.
Antihistaminik
ilaçlar,
histaminin etkisini yok eder, alerji belirtilerini ortadan kaldırır.
•
VİVİD, blister ambalajlarda 10 ve 20 tablet içeren kutuda kullanma
talimatı ile birlikte
takdim edilmektedir.
•
VİVİD; 6 yaş ve üstü çocuklarda ve erişkinlerde, alerjik nezle
(intermittan/persistan
veya mevsimsel/perennial) ve nedeni bilinmeyen müzmin kurdeşen
(kronik idiopatik
ürtiker) ile ilişkili belirtilerin (kasıntı, kabartı,
kızarıklık) giderilmesinde endikedir.
2.
VİVİD’ I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
VİVİD’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer:
•
Etkin madde levosetirizin dihidroklorür ya da VİVİD' in yardımcı
maddelerinden
herhangi birisine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız)
varsa,
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uy

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
VİVİD 5 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Levosetirizin dihidroklorür
5 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Laktoz monohidrat (sığır sütü kaynaklı)
64 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’ e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet,
VİVİD,
beyaz
ile
uçuk
beyaz
arası
renkte,
oval
ve
bikonveks
film
kaplı
tabletlerdir.
Tabletlerin, bir yüzünde “L9CZ”, diğer yüzünde ise “5”
işareti oyulmuş şekilde bulunmaktadır.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
VİVİD,
6
yaşın
üzerindeki
hastalarda,
alerjik
rinit
(intermittan/persistan
veya
mevsimsel/perennial)
ve
kronik
idiopatik
ürtiker
ile
ilişkili
semptomların
giderilmesinde
endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_6 – 12 yaş arası çocuklarda _
Önerilen günlük doz 5 mg' dır (1 film kaplı tablet).
_12 yaş ve üzeri ergenler ile yetişkinlerde _
Önerilen günlük doz 5 mg' dır (1 film kaplı tablet).
_Yaşlılarda _
Orta-ağır şiddette böbrek yetmezliği olan hastalarda dozun
ayarlanması önerilir (bkz. Bölüm
"Böbrek yetmezliği" ).
İntermitan alerjik rinit (haftada 4 günden az ya da 4 haftadan kısa
süren belirtiler) hastalığa ve
öyküye
göre
tedavi
edilir;
belirtiler
geçtiğinde
tedavi
kesilebilir
ve
belirtiler
tekrar
görüldüğünde tedaviye yeniden başlanabilir. Persistan alerjik
rinit durumunda (haftada 4
2
günden fazla ve 4 haftadan uzun süren belirtiler), hastanın
alerjenlere maruz kaldığı dönem
boyunca
tedavinin
sürdürülmesi
önerilir.
5
mg
levosetirizin
film
kaplı
tablet
ile
klinik
çalışmalar, 6 aylık bir tedavi dönemi için mevcuttur. Kronik
ürtiker ve kronik alerjik rinit için;
rasemat'a (setirizine) ait bir yıla kadar klinik deneyim mevcuttur.
UYGULAMA ŞEKLI:
Film kaplı tablet ağızdan alınmalıdır, bir miktar sıvı ile tam
olarak yutulmalıdır. Yemeklerle
birlikte veya yemeklerden bağımsız olarak alınabilir. Gün