Ülke: Romanya
Dil: Romence
Kaynak: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII (RAMIPRILUM + AMLODIPINUM)
ADAMED PHARMA S.A. - POLONIA
C09BB07
COMBINATII (RAMIPRILUM + AMLODIPINUM)
10mg/5mg
CAPS.
P6L
ACTAVIS GROUP PTC EHF. - ISLANDA
COMBINATII DE INHIBITORI A.C.E. INHIBITORI AI E.C.A. SI BLOCANTE ALE CANALELOR DE CALCIU
13850/2021/10 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 100 caps.; 13850/2021/09 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 98 caps.; 13850/2021/08 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 96 caps.; 13850/2021/07 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 91 caps.; 13850/2021/06 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 90 caps.; 13850/2021/05 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 60 caps.; 13850/2021/04 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 56 caps.; 13850/2021/03 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 32 caps.; 13850/2021/02 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 30 caps.; 13850/2021/01 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 28 caps.; 8209/2015/10 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 100 caps.; 8209/2015/09 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 98 caps.; 8209/2015/08 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 96 caps.; 8209/2015/07 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 91 caps.; 8209/2015/06 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 90 caps.; 8209/2015/05 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 60 caps.; 8209/2015/04 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 56 caps.; 8209/2015/03 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 32 caps.; 8209/2015/02 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 30 caps.; 8209/2015/01 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 28 caps.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13848/2021/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 _Anexa 1 _ _ _NR. 13849/2021/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 _ _ _ _NR. 13850/2021/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 _ _NR. 13851/2021/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 _ _ _ _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR VIVACE PLUS 5 MG/5 MG CAPSULE VIVACE PLUS 5 MG/10 MG CAPSULE VIVACE PLUS 10 MG/5 MG CAPSULE VIVACE PLUS 10 MG/10 MG CAPSULE ramipril/amlodipină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse posibile nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Vivace Plus şi pentru ce se utilizează 2 Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Vivace Plus 3. Cum să utilizaţi Vivace Plus 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Vivace Plus 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE VIVACE PLUS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Vivace Plus conţine două substanţe active numite ramipril şi amlodipină. Ramiprilul face parte din clasa de medicamente numită inhibitori ai ECA (inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei), în timp ce amlodipina face parte din clasa de medicamente numită antagonişti de calciu. Ramipril acţionează prin: - Scăderea producerii de substanţe care cresc tensiunea arterială de către organismul dumneavoastră - Relaxarea şi dilatarea vaselor de sânge - Micşorarea efortului inimii de pompare a sângelui în org Belgenin tamamını okuyun
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13848/2021/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 _Anexa 2 _ _ _NR. 13849/2021/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 _ _ _ _NR. 13850/2021/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 _ _NR. 13851/2021/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 _ _ _ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Vivace Plus 5 mg/5 mg capsule Vivace Plus 5 mg/10 mg capsule Vivace Plus 10 mg/5 mg capsule Vivace Plus 10 mg/10 mg capsule 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Vivace Plus 5 mg/5 mg capsule: Fiecare capsulă conţine ramipril 5 mg și besilat de amlodipină echivalent cu amlodipină 5 mg. Vivace Plus 5 mg/10 mg capsule: Fiecare capsulă conţine ramipril 5 mg și besilat de amlodipină echivalent cu amlodipină 10 mg. Vivace Plus 10 mg/5 mg capsule: Fiecare capsulă conţine ramipril 10 mg și besilat de amlodipină echivalent cu amlodipină 5 mg. Vivace Plus10 mg/10 mg capsule: Fiecare capsulă conţine ramipril 10 mg și besilat de amlodipină echivalent cu amlodipină 10 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsulă Vivace Plus 5 mg/ 5 mg capsule: capsule gelatinoase tari, de mărime 1, capac: de culoare roz opac, corp: de culoare alb opac. Conținutul capsulelor: pulbere de culoare albă sau aproape albă. Vivace Plus 5 mg/ 10 mg capsule: capsule gelatinoase tari, de mărime 1, capac: de culoare ruşu brun opac, corp: de culoare alb opac. Conținutul capsulelor: pulbere de culoare albă sau aproape albă. Vivace Plus 10 mg/ 5 mg capsule: capsule gelatinoase tari, de mărime 1, capac: de culoare roz închis opac, corp: de culoare alb opac . Conținutul capsulelor: pulbere de culoare albă sau aproape albă. Vivace Plus 10 mg/ 10 mg capsule: capsule gelatinoase tari, de mărime 1, capac: de culoare brun opac, corp: de culoare alb opac. Conținutul capsulelor: pulbere de culoare albă sau aproape albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul hipertensiunii arteriale la adulți 2 Vivace Belgenin tamamını okuyun